Држава: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LETROZOL;
GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L02BG04
LETROZOLE;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Expediente: 17-063255, Cambio de Forma de Presentación Caja de cartón foldcote x 30 comprimidos, en 3 blíster x 10 Comprimidos d
Con receta médica
CINFA S.A. - ESPAÑA
Letrozol
Presentación: caja de cartón foldcote x 30 comprimidos, en 3 blíster x 10 Comprimidos de PVC - PVDC / ALUMINIO (incoloro - plateado).
VIGENTE
2024-02-04
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Letrovitae 2.5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene lactosa y tartrazina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, amarillos, biconvexos y lisos por ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. • Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. • Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas. • Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino postmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos. • Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata. La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Pacientes adultos y de edad avanzada _ _ _ La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento con letrozol debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el tratamiento con letrozol debe continuar durante 5 años o hasta recaída de Прочитајте комплетан документ