LETROVITAE 2.5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

LETROZOL;

Dostupné z:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

L02BG04

INN (Medzinárodný Name):

LETROZOLE;

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Zloženie:

POR COMPRIMIDO -

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

Expediente: 17-063255, Cambio de Forma de Presentación Caja de cartón foldcote x 30 comprimidos, en 3 blíster x 10 Comprimidos d

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

CINFA S.A. - ESPAÑA

Terapeutické skupiny:

Letrozol

Prehľad produktov:

Presentación: caja de cartón foldcote x 30 comprimidos, en 3 blíster x 10 Comprimidos de PVC - PVDC / ALUMINIO (incoloro - plateado).

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2024-02-04

Súhrn charakteristických

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrovitae 2.5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene lactosa y tartrazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, biconvexos y lisos
por ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas.
•
Tratamiento
adyuvante
de
continuación
del
cáncer
de
mama
invasivo
hormonodependiente
en
mujeres
postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia
adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5
años.
•
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas.
•
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado artificialmente,
tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas
anteriormente con antiestrógenos.
•
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no
está indicada la cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
_ _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de edad
avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta que la
progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
tratamiento con letrozol debe continuar durante 5 años o
hasta recaída de