LERTAZIN 5 mg filmtabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

levocetirizine

Доступно од:

Krka d.d.,

АТЦ код:

R06AE09

INN (Међународно име):

levocetirizine

Јединице у пакету:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 60x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 90x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 7x bubor

Класа:

TK

Тип рецептора:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20511 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20511 / 02 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20511 / 03 - VN - TK - nem; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20511 / 04 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20511 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2008-02-29

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LERTAZIN 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei hét napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lertazin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lertazin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lertazint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lertazint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LERTAZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lertazin hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid.
A Lertazin egy allergia elleni készítmény.
A Lertazin az alábbi allergiás betegségek tüneteinek kezelésére
szolgál:
-
allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás
náthát);
-
csalánkiütés (urtikária).
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei hét napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A LERTAZIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LERTAZIN FILMTABLETTÁT, HA:

allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre
vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

súlyos vesekárosodásban szenved (súlyos veseelégtelenség:
kreatin

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LERTAZIN 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 88,63 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű,
metszett élű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist
is) és urticaria tüneti kezelésére javallt
felnőtteknél, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:_
A javasolt adag naponta 5 mg (1 filmtabletta).
_Idősek_
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős
betegek esetében ajánlatos módosítani
a napi adagot (lásd a “Vesekárosodás” bekezdést).
_Vesekárosodás_
Az adagolási intervallumokat minden betegnél egyedileg kell
meghatározni a veseműködéstől
függően. Az alábbi táblázat segítségével lehet az adagot
módosítani. A táblázat használatához szükség
van a beteg kreatinin clearance-ének (CL
cr
) ml/percben kifejezett becsült értékére. A Cl
cr
(ml/perc)
becsült értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározását
követően állapítható meg az alábbi képlettel:
[140-életkor (évek)] x testsúly (kg)
CL
cr
= ——————————————— (x 0,85 nők
esetében)
72 x szérum kreatinin (mg/dl)
Dózis módosítás vesekárosodásban szenvedő betegek esetében:
_Betegcsoport_
_Kreatinin-clearance_
_Adag és adagolás _
_(ml/perc)_
_ gyakorisága _
Normális vesefunkció
≥80
1x1 tabletta naponta
Enyhe fokú vesekárosodás
59-79
1x1 tabletta naponta
Közepes fokú vesekárosodás
30-49
1 tabletta 2 naponta
Súlyos fokú vesekárosodás
<30
1 tabletta 3 naponta
OGYEI/35488/2018
Vesebetegség végstádiuma – dializált betegek
<10
ellenjavallt
_Vesekárosodásban szenvedő gyermekek_