Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril, lerkanidipin
Recordati Ireland Ltd.
C09BB02
enalapril, lerkanidipin
filmsko obložena tableta
enalapril 7,64 mg / 1 tableta; lerkanidipin 9,44 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
enalapril in lerkanidipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-07-08
Navodilo 10 mg/10 mg rev dec. 2014 JAZMP-R/001-20.12.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO LERCAPREL 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ENALAPRILIJEV MALEAT/LERKANIDIPINIJEV KLORID PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lercaprel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercaprel 3. Kako jemati zdravilo Lercaprel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lercaprel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LERCAPREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lercaprel je fiksna kombinacija zaviralca ACE (enalapril) in zaviralca kalcijevih kanalčkov (lerkanidipin), dveh zdravil za zniževanje krvnega tlaka. Zdravilo Lercaprel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih, pri katerih krvnih tlak ni ustrezno urejen pri jemanju samega lerkanidipina v odmerku 10 mg. Zdravilo Lercaprel se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje hipertenzije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPREL NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPREL: • če ste alergični na enalapril ali lerkanidipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na vrsto zdravila, podobno zdravilu Lercaprel, tj. zaviralce ACE ali zaviralce kalcijevih kanalčkov; • če ste kdaj imeli otekel obraz, ustnice, usta, jezik ali žrelo, kar vam je povzročalo težave pri požiranju ali dihanju (angioedem), po zaužitju vrste z Прочитајте комплетан документ
SPC 10 mg/10 mg_rev_dec 2014 JAZMP-R/001-20.12.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lercaprel 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata (kar ustreza 7,64 mg enalaprila) in 10 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 9,44 mg lerkanidipina). Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 102,0 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bele, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 8,5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen med zdravljenjem s samim lerkanidipinom v odmerku 10 mg. FIKSNA KOMBINACIJA ZDRAVILA LERCAPREL 10 MG/10 MG SE NE SME UPORABLJATI ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE HIPERTENZIJE. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen med zdravljenjem s samim lerkanidipinom v odmerku 10 mg, se lahko odmerek lerkanidipina poveča na 20 mg ali zamenja s fiksno kombinacijo zdravila Lercaprel 10 mg/10 mg. Priporoča se tudi prilagajanje odmerkov obeh posameznih učinkovin. Če je klinično ustrezno, se lahko pretehta možnost neposrednega prehoda s samostojnega zdravljenja na zdravljenje s fiksno kombinacijo odmerkov. Odmerjanje Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, vsaj 15 minut pred obrokom. _STAREJŠI BOLNIKI_ Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte »Uporaba pri okvari ledvic«). _BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC_ Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih na hemodializi (glejte poglavji 4.3 in 4.4). Posebna previdnost je potrebna pri uvedbi zdravljenja pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic. _BOLNIKI Z OKVARO JETER _ Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter. Pri uvedbi zdravlj Прочитајте комплетан документ