Lercaprel 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

enalapril, lerkanidipin

제공처:

Recordati Ireland Ltd.

ATC 코드:

C09BB02

INN (International Name):

enalapril, lerkanidipin

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

enalapril 7,64 mg / 1 tableta; lerkanidipin 9,44 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)

처방전 유형:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

치료 그룹:

enalapril in lerkanidipin

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2015-07-08

환자 정보 전단

Navodilo 10 mg/10 mg rev dec. 2014
JAZMP-R/001-20.12.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
LERCAPREL 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ENALAPRILIJEV MALEAT/LERKANIDIPINIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lercaprel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercaprel
3.
Kako jemati zdravilo Lercaprel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lercaprel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERCAPREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lercaprel je fiksna kombinacija zaviralca ACE (enalapril) in
zaviralca kalcijevih kanalčkov
(lerkanidipin), dveh zdravil za zniževanje krvnega tlaka.
Zdravilo Lercaprel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih
bolnikih, pri katerih krvnih tlak ni ustrezno urejen pri jemanju
samega lerkanidipina v odmerku 10 mg.
Zdravilo Lercaprel se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje
hipertenzije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPREL
NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPREL:
•
če ste alergični na enalapril ali lerkanidipin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na vrsto zdravila, podobno
zdravilu Lercaprel, tj. zaviralce
ACE ali zaviralce kalcijevih kanalčkov;
•
če ste kdaj imeli otekel obraz, ustnice, usta, jezik ali žrelo, kar
vam je povzročalo težave pri
požiranju ali dihanju (angioedem), po zaužitju vrste z

제품 특성 요약

SPC 10 mg/10 mg_rev_dec 2014
JAZMP-R/001-20.12.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lercaprel 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata
(kar ustreza 7,64 mg
enalaprila) in 10 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 9,44 mg
lerkanidipina).
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 102,0 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bele, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 8,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni ustrezno urejen med
zdravljenjem s samim lerkanidipinom v odmerku 10 mg.
FIKSNA KOMBINACIJA ZDRAVILA LERCAPREL 10 MG/10 MG SE NE SME
UPORABLJATI ZA ZAČETNO
ZDRAVLJENJE HIPERTENZIJE.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri
bolnikih,
pri
katerih
krvni
tlak
ni
ustrezno
urejen
med
zdravljenjem
s
samim
lerkanidipinom v odmerku 10 mg, se lahko odmerek lerkanidipina poveča
na 20 mg ali
zamenja s fiksno kombinacijo zdravila Lercaprel 10 mg/10 mg.
Priporoča se tudi prilagajanje odmerkov obeh posameznih učinkovin.
Če je klinično ustrezno,
se lahko pretehta možnost neposrednega prehoda s samostojnega
zdravljenja na zdravljenje s
fiksno kombinacijo odmerkov.
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, vsaj 15 minut pred
obrokom.
_STAREJŠI BOLNIKI_
Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte »Uporaba
pri okvari ledvic«).
_BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC_
Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvarjenim
delovanjem ledvic
(očistek kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih na hemodializi
(glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Posebna previdnost je potrebna pri uvedbi zdravljenja pri bolnikih z
blago do zmerno
okvarjenim delovanjem ledvic.
_BOLNIKI Z OKVARO JETER _
Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro
delovanja jeter. Pri uvedbi
zdravlj