Lercanidipinhydrochlorid "Omniapharm" 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Доступно од:

Orifarm A/S

АТЦ код:

C08CA13

INN (Међународно име):

lercanidipine hydrochloride

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Датум одобрења:

2022-07-12

Информативни летак

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid
Omniapharm
3. Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm, lercanidipinhydrochlorid, til-
hører en gruppe lægemidler, som kaldes kalciumkanalblokkere (dihy-
dropyridinderivater), som sænker blodtrykket.
Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm anvendes til at behandle for-
højet blodtryk (hypertension) hos voksne over 18 år (det anbefales
ikke til børn og unge under 18 år).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LERCANIDIPINHYD-
ROCHLORID OMNIAPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
BRUG IKKE LERCANIDIPINHYDROCHLORID OMNIAPHARM:
– hvis du er allergisk over for lercanidipinhydrochlorid eller et
eller
flere af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6).
– hvis du lider af visse hjertesygdomme:
○
karforsnævringer ved hjertet
○
ubehandlet hjertesvigt
○
ustabile smerter i brystet (brystsmerter ved hvile eller som grad-
vis forværres)
○
har haft et hjertetilfælde i løbet af den sidste måned
– hvis du har alvorlige leverproblemer
– hvis du har alvorlige nyreproblemer eller undergår dialyse
– hvis du tager lægemidler, som hæmmer levermetabolismen, såsom
○
antisvampemidler (f.eks. ketoconazol eller itraconazol)
○
makrolid antibiotika (f.eks. erythromycin, troleandomycin eller
clarithromycin)
○
antivirusmidler (f.eks. ritonavir)
– hvis du tager et andet lægemiddel, som kaldes ciclosporin (anven-
des efter transplantation for at forhindre afstødning)
– sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lercanidipinhy-
drochlorid Omniapharm, hvis:
– du har hjerteproblemer,
– du har lever- eller nyreproblemer
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du

Карактеристике производа

7. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINHYDROCHLORID ”OMNIAPHARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9582
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid ”Omniapharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid
(svarende til 18,8
mg lercanidipin)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 60 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (Orifarm)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipinhydrochlorid ”Omniapharm” er indiceret til voksne til
behandling af mild til
moderat essentiel hypertension.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 10 mg peroralt én gang daglig mindst 15
minutter før måltider.
Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients
respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af
Lercanidipinhydrochlorid
_dk_hum_68286_spc.doc_
_Side 1 af 11_
”Omniapharm” og et beta-adrenoceptorblokerende middel (atenolol),
et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en ACE-hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at effekten vil blive forbedret ved højere doser,
hvorimod bivirkninger kan
øges.
_ÆLDRE PATIENTER:_ Skønt de farmakokinetiske data og klinisk
erfaring antyder, at der ikke
kræves justering af den daglige dosering, bør der udvises særlige
omhu med påbegyndelse
af behandling af ældre patienter.
_PÆDIATRISK POPULATION:_ Sikkerheden og effekten af
Lercanidipinhydrochlorid
”Omniapharm” til børn under 18 år er ikke fastlagt. Ingen data
er tilgængelige.
_P