Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LERCANIDIPINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
C08CA13
lercanidipine hydrochloride
20 mg
filmovertrukne tabletter
2022-07-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm 3. Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm, lercanidipinhydrochlorid, til- hører en gruppe lægemidler, som kaldes kalciumkanalblokkere (dihy- dropyridinderivater), som sænker blodtrykket. Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm anvendes til at behandle for- højet blodtryk (hypertension) hos voksne over 18 år (det anbefales ikke til børn og unge under 18 år). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LERCANIDIPINHYD- ROCHLORID OMNIAPHARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. BRUG IKKE LERCANIDIPINHYDROCHLORID OMNIAPHARM: – hvis du er allergisk over for lercanidipinhydrochlorid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). – hvis du lider af visse hjertesygdomme: ○ karforsnævringer ved hjertet ○ ubehandlet hjertesvigt ○ ustabile smerter i brystet (brystsmerter ved hvile eller som grad- vis forværres) ○ har haft et hjertetilfælde i løbet af den sidste måned – hvis du har alvorlige leverproblemer – hvis du har alvorlige nyreproblemer eller undergår dialyse – hvis du tager lægemidler, som hæmmer levermetabolismen, såsom ○ antisvampemidler (f.eks. ketoconazol eller itraconazol) ○ makrolid antibiotika (f.eks. erythromycin, troleandomycin eller clarithromycin) ○ antivirusmidler (f.eks. ritonavir) – hvis du tager et andet lægemiddel, som kaldes ciclosporin (anven- des efter transplantation for at forhindre afstødning) – sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lercanidipinhy- drochlorid Omniapharm, hvis: – du har hjerteproblemer, – du har lever- eller nyreproblemer Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du Pročitajte cijeli dokument
7. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LERCANIDIPINHYDROCHLORID ”OMNIAPHARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 9582 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lercanidipinhydrochlorid ”Omniapharm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 18,8 mg lercanidipin) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 60 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. (Orifarm) Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lercanidipinhydrochlorid ”Omniapharm” er indiceret til voksne til behandling af mild til moderat essentiel hypertension. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosering er 10 mg peroralt én gang daglig mindst 15 minutter før måltider. Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons. Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger, inden den maksimale antihypertensive virkning er tydelig. Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af et enkelt antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af Lercanidipinhydrochlorid _dk_hum_68286_spc.doc_ _Side 1 af 11_ ”Omniapharm” og et beta-adrenoceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum (hydrochlorthiazid) eller en ACE-hæmmer (captopril eller enalapril). Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem 20-30 mg, er det usandsynligt, at effekten vil blive forbedret ved højere doser, hvorimod bivirkninger kan øges. _ÆLDRE PATIENTER:_ Skønt de farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder, at der ikke kræves justering af den daglige dosering, bør der udvises særlige omhu med påbegyndelse af behandling af ældre patienter. _PÆDIATRISK POPULATION:_ Sikkerheden og effekten af Lercanidipinhydrochlorid ”Omniapharm” til børn under 18 år er ikke fastlagt. Ingen data er tilgængelige. _P Pročitajte cijeli dokument