Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Leiprorelīns
Sandoz d.d., Slovenia
L02AE02
Leuprorelin
5 mg
Implants pilnšļircē
Pr.
Ever Pharma Jena GmbH, Germany; Ever Pharma Jena GmbH., Germany; Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austria; Sandoz GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LEPTOPROL 5 MG IMPLANTS PILNŠĻIRCĒ leuprorelinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Leptoprol un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Leptoprol lietošanas 3. Kā lietot Leptoprol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Leptoprol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEPTOPROL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Leptoprol aktīvā viela (leiprorelīna acetāts) pieder noteiktu dzimumhormonu inhibitoru grupai. Leptoprol iedarbojas uz hipofīzi, īslaicīgi stimulējot un pēc tam nomācot tādu hormonu izstrādi, kuri regulē dzimumhormonu veidošanos sēkliniekos. Tas nozīmē, ka dzimumhormonu koncentrācija rezultātā pazeminās un, turpinot zāļu lietošanu, saglabājas šādā līmenī. Pēc Leptoprol lietošanas beigām atkal atjaunojas normāla hipofīzes hormonu un dzimumhormonu koncentrācija. Leptoprol lieto progresējoša hormonatkarīga prostatas vēža (prostatas karcinomas) simptomātiskai ārstēšanai. Leptoprolol lieto arī lokāli progresējoša un lokāla hormonatkarīga prostatas vēža ārstēšanai kombinācijā ar staru terapiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEPTOPROL LIETOŠANAS NELIETOJIET LEPTOPROL ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir ALERĢIJA PRET leiprorelīnu vai pret kādu no 6. punktā minētajām šo zāļu palīgvielām; • ja Jums ir alerģ Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Leptoprol 5 mg implants pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs implants satur 5 mg leiprorelīna (_leuprorelinum)_ (leiprorelīna acetāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Implants pilnšļircē. Bioloģiski noārdāma balta vai gaiši iedzeltena cilindra formas nūjiņa (garums 10 mm) pilnšļircē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paliatīvā ārstēšana pacientiem ar progresējušu hormonatkarīgu prostatas vēzi. Lokāli progresējoša, hormonatkarīga prostatas vēža ārstēšana; vienlaicīgi vai pēc staru terapijas. Lokāla, hormonatkarīga prostatas vēža ārstēšana pacientiem ar vidēju un augstu risku. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Indikācija ārstēšanai jāapstiprina un ilgstošā terapija jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze audzēju ārstēšanā. Ieteicamā deva ir viena 5 mg Leptoprol deva reizi 3 mēnešos. Ja izņēmuma gadījumā lietošanas laiku atliek uz laiku līdz 4 nedēļām, vairumam pacientu terapeitiskajam efektam nevajadzētu mazināties (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Īpašas pacientu grupas_ Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem vai gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama. _Pediatriskā populācija_ Leptoprol ir kontrindicētas bērniem un pusaudžiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Leptoprolol var lietot neoadjuvantā vai adjuvantā terapijā kombinācijā ar staru terapiju lokāli progresējoša hormonatkarīga prostatas vēža ārstēšanai, kā arī lokāla, hormonatkarīga prostatas vēža ārstēšanai pacientiem ar vidēju un augstu risku. Lietošanas veids Leptoprol drīkst sagatavot un ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze šo procedūru veikšanā. SASKAŅOTS ZVA 09-08-2022 Vienu implantu injicē zemādā vēdera priekšējā sienā. Pirms injekcijas var lietot vietējās anestēzijas līdzekli. Ieteicams uzsākt antia Прочитајте комплетан документ