Lenalidomid "Aristo" 2,5 mg kapsler, hårde

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Lenalidomid

Доступно од:

Aristo Pharma GmbH

АТЦ код:

L04AX04

INN (Међународно име):

Lenalidomide

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

kapsler, hårde

Датум одобрења:

2020-09-23

Карактеристике производа

21. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LENALIDOMID "ARISTO", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
31601
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenalidomid "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lenalidomid "Aristo" 2,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 53,5 mg lactose og 0,0274 mg Allura red AC
(E129).
Lenalidomid "Aristo" 5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 107 mg lactose og 0,0277 mg Sunset yellow FCF
(E110).
Lenalidomid "Aristo"
7,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 7,5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 160,5 mg lactose og 0,023 mg Sunset yellow FCF
(E110).
Lenalidomid "Aristo" 10 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom
på:
Hver kapsel indeholder 214 mg lactose, 0,0436 mg tartrazin (E102),
0,0119 mg Sunset
yellow FCF (E110) og 0,0153 mg Allura red AC (E129).
Lenalidomid "Aristo" 15 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom
på:
Hver kapsel indeholder 120 mg lactose, 0,0032 mg tartrazin (E102) og
0,0058 mg Allura
red AC (E129).
Lenalidomid "Aristo" 20 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 20 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom
på:
_dk_hum_62572_spc.doc_
_Side 1 af 70_
Hver kapsel indeholder 160 mg lactose og 0,0011 mg Allura red AC
(E129).
Lenalidomid "Aristo" 25 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom
på:
Hver kapsel indeholder 200 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Lenalidomid "Aristo" 2,5 mg hårde kapsler
Mørkeblå, uigennemsigtig hætte og lys orange, uigennemsigtig krop,
kapselskal størrelse 4
(14 - 15 mm), der med sort blæk er mærket "LP" på hæt