국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lenalidomid
Aristo Pharma GmbH
L04AX04
Lenalidomide
2,5 mg
kapsler, hårde
2020-09-23
21. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LENALIDOMID "ARISTO", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 31601 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lenalidomid "Aristo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lenalidomid "Aristo" 2,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 53,5 mg lactose og 0,0274 mg Allura red AC (E129). Lenalidomid "Aristo" 5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 107 mg lactose og 0,0277 mg Sunset yellow FCF (E110). Lenalidomid "Aristo" 7,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 7,5 mg lenalidomid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 160,5 mg lactose og 0,023 mg Sunset yellow FCF (E110). Lenalidomid "Aristo" 10 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 214 mg lactose, 0,0436 mg tartrazin (E102), 0,0119 mg Sunset yellow FCF (E110) og 0,0153 mg Allura red AC (E129). Lenalidomid "Aristo" 15 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 120 mg lactose, 0,0032 mg tartrazin (E102) og 0,0058 mg Allura red AC (E129). Lenalidomid "Aristo" 20 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 20 mg lenalidomid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _dk_hum_62572_spc.doc_ _Side 1 af 70_ Hver kapsel indeholder 160 mg lactose og 0,0011 mg Allura red AC (E129). Lenalidomid "Aristo" 25 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 200 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Lenalidomid "Aristo" 2,5 mg hårde kapsler Mørkeblå, uigennemsigtig hætte og lys orange, uigennemsigtig krop, kapselskal størrelse 4 (14 - 15 mm), der med sort blæk er mærket "LP" på hæt 전체 문서 읽기