Lenalidomid Alkaloid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lenalidomid

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

L04AX04

INN (Међународно име):

lenalidomid

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 25mg; blister, 3x7kom

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 1014056

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-09-12

Информативни летак

1 од 27
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
LENALIDOMID ALKALOID
®
, 5 MG, КАПСУЛЕ, ТВРДЕ
LENALIDOMID ALKALOID
®
, 10 MG, КАПСУЛЕ, ТВРДЕ
LENALIDOMID ALKALOID
®
, 15 MG, КАПСУЛЕ, ТВРДЕ
LENALIDOMID ALKALOID
®
, 25 MG, КАПСУЛЕ, ТВРДЕ
LENALIDOMID
Овај
лек
је
под
додатним праћењем.
Тиме
се
омогућава
брзо
откривање
нових
безбедносних
информација.
Ви у томе
можете
да
помогнете
пријављивањем било
које
нежељене
реакције
која
се
код Вас
јави.
За
начин пријављивања
нежељених
реакција,
погледајте информације на крају
одељка 4.
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово укључује и било које
нежељено дејство које није наведено у
овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Lenalidomid Alkaloid и чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Lenalidomi

Карактеристике производа

1 од 62
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
Овај
лек је под додатним праћењем. Тиме се
омогућава брзо откривање нових
безбедносних
информација. Здравствени радници
треба да пријаве сваку сумњу на
нежељене реакције на овај лек.
За начин пријављивања нежељених
реакција видети одељак 4.8.
1. ИМЕ ЛЕКА
Lenalidomid Alkaloid
®
, 5 mg, капсуле, тврде
Lenalidomid Alkaloid
®
, 10 mg, капсуле, тврде
Lenalidomid Alkaloid
®
, 15 mg, капсуле, тврде
Lenalidomid Alkaloid
®
, 25 mg, капсуле, тврде
ИНН: lenalidomid
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Lenalidomid Alkaloid, 5 mg, капсуле, тврде
Једна капсула садржи 5 mg леналидомида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: једна капсула садржи 66,4 mg
лактозе.
Lenalidomid Alkaloid, 10 mg, капсуле, тврде
Једна капсула садржи 10 mg леналидомида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: једна капсула садржи 132,9 mg
лактозе.
Lenalidomid Alkaloid, 15 mg, капсуле, тврде
Једна капсула садржи 15 mg леналидомида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: једна капсула садржи 199,3 mg
лактозе.
Lenalidomid Alkaloid, 25 mg, капсуле, тврде
Једна капсула садржи 25 mg леналидомида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: једна капсула садржи 332,2 mg
лактозе.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСК�