Latanox

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

латанопрост

Доступно од:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

latanoprost

Дозирање:

50mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; boca sa kapaljkom, 1x2.5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Резиме производа:

JKL: 7099149

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-12-11

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LATANOX
®
, 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Latanox i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Latanox
3. Kako se primenjuje lek Latanox
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Latanox
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LATANOX I ČEMU JE NAMENJEN
Latanox,
kapi za oči pripadaju grupi lekova poznatih kao analozi
prostaglandina. Lek deluje tako što
pospešuje prirodno oticanje očne vodice iz očne komore u sistemsku
cirkulaciju.
Latanox se koristi za lečenja glaukoma otvorenog ugla i snižavanje
povišenog očnog pritiska kod odraslih.
Oba poremećaja povezana su sa povećanim pritiskom u očima, koji
eventualno mogu da oštete Vaš vid.
Latanox se takođe koristi za lečenje povišenog očnog pritiska i
glaukoma kod dece svih uzrasta, uključujući i
novorođenčad.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LATANOX
Latanox može da se koristi kod odraslih muškaraca i žena
(uključujući i starije pacijente) i kod dece od
rođenja do 18 godina starosti. Nije ispitano delovanje Latanox kod
prevremeno rođene dece (rođene pre
36. Nedelje trudnoće).
LEK LATANOX NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedeni u odeljku 6.).

Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Latanox
®
, 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL kapi za oči, rastvora sadrži 5 mg
latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid 0,02%
je dodat kao konzervans.
Za listu svih pomoćnih supstanci,
videti odeljak
6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči,
rastvor.
Gotovo
bistar, bezbojan rastvor, gotovo bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla
i
očnom hipertenzijom
.
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata sa povišenim intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije_
_pacijente)_
Preporučena doza je jedna kap u bolesno oko (oči), jednom dnevno.
Optimalano dejstvo se
postiže kada se Latanox, kapi za oči primenjuju uveče.
Latanox, kapi za oči, se ne smeju koristiti češće od jednom
dnevno, jer je pokazano da pri češćoj primeni
opada dejstvo leka na smanjenje intraokularnog pritiska.
Ukoliko se redovna dnevna doza propusti, lečenje treba nastaviti
uobičajenom dozom sledećeg dana.
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, da bi se sprečila
sistemska resorpcija, preporučuje se da se
suzna kesica pritisne u nivou medijalnog kantusa (punktalna okluzija)
tokom jednog minuta. To bi
trebalo učiniti svaki put neposredno posle ukapavanja kapi Latanox.
Pre ukapavanja kapi u oko, kontaktna sočiva treba skinuti, a mogu se
ponovo staviti 15 minuta nakon
primene kap.
2 od 10
Ako se u terapiji koristi više od jednog oftalmološkog leka za
lokalnu primenu, treba ih primenjivati u
razmaku od najmanje pet minuta.
_Pedijatrijska populacija:_
Latanox, kapi za oči mogu se primenjivati kod pedijatrijskih
pacijenata u istim dozama koje se preporučuju
kod odraslih. Nema dostupnih podataka o primeni kod prevremeno rođene
dece (kod koje je gestaciono dob