Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
латанопрост
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
S01EE01
latanoprost
50mcg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; boca sa kapaljkom, 1x2.5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.
JKL: 7099149
OBNOVA
2017-12-11
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK LATANOX ® , 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR LATANOPROST PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Latanox i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Latanox 3. Kako se primenjuje lek Latanox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Latanox 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK LATANOX I ČEMU JE NAMENJEN Latanox, kapi za oči pripadaju grupi lekova poznatih kao analozi prostaglandina. Lek deluje tako što pospešuje prirodno oticanje očne vodice iz očne komore u sistemsku cirkulaciju. Latanox se koristi za lečenja glaukoma otvorenog ugla i snižavanje povišenog očnog pritiska kod odraslih. Oba poremećaja povezana su sa povećanim pritiskom u očima, koji eventualno mogu da oštete Vaš vid. Latanox se takođe koristi za lečenje povišenog očnog pritiska i glaukoma kod dece svih uzrasta, uključujući i novorođenčad. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LATANOX Latanox može da se koristi kod odraslih muškaraca i žena (uključujući i starije pacijente) i kod dece od rođenja do 18 godina starosti. Nije ispitano delovanje Latanox kod prevremeno rođene dece (rođene pre 36. Nedelje trudnoće). LEK LATANOX NE SMETE PRIMENJIVATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedeni u odeljku 6.). Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću Lue koko asiakirja
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Latanox ® , 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor INN: latanoprost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 mL kapi za oči, rastvora sadrži 5 mg latanoprosta. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid 0,02% je dodat kao konzervans. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Gotovo bistar, bezbojan rastvor, gotovo bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom . Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih pacijenata sa povišenim intraokularnim pritiskom i pedijatrijskim glaukomom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli (uključujući i starije_ _pacijente)_ Preporučena doza je jedna kap u bolesno oko (oči), jednom dnevno. Optimalano dejstvo se postiže kada se Latanox, kapi za oči primenjuju uveče. Latanox, kapi za oči, se ne smeju koristiti češće od jednom dnevno, jer je pokazano da pri češćoj primeni opada dejstvo leka na smanjenje intraokularnog pritiska. Ukoliko se redovna dnevna doza propusti, lečenje treba nastaviti uobičajenom dozom sledećeg dana. Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, da bi se sprečila sistemska resorpcija, preporučuje se da se suzna kesica pritisne u nivou medijalnog kantusa (punktalna okluzija) tokom jednog minuta. To bi trebalo učiniti svaki put neposredno posle ukapavanja kapi Latanox. Pre ukapavanja kapi u oko, kontaktna sočiva treba skinuti, a mogu se ponovo staviti 15 minuta nakon primene kap. 2 od 10 Ako se u terapiji koristi više od jednog oftalmološkog leka za lokalnu primenu, treba ih primenjivati u razmaku od najmanje pet minuta. _Pedijatrijska populacija:_ Latanox, kapi za oči mogu se primenjivati kod pedijatrijskih pacijenata u istim dozama koje se preporučuju kod odraslih. Nema dostupnih podataka o primeni kod prevremeno rođene dece (kod koje je gestaciono dob Lue koko asiakirja