Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LATANOPROST 50 µg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
Rockmed Pharma B.V. Moorland 3 F 5688 GA OIRSCHOT Moorland 3 F 5688 GA OIRSCHOT
LATANOPROST 50 µg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Oculair gebruik
1900-01-01
Bijsluiter 072023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LATANOTIM 50 MICROGRAM/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING latanoprost/timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Latanotim en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LATANOTIM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Latanotim bevat twee medicijnen: latanoprost en timolol. Latanoprost behoort tot een groep van medicijnen bekend onder de naam prostaglandine-analogen. Timolol behoort tot een groep van medicijnen bekend onder de naam beta-blokkers. Latanoprost zorgt er voor dat de natuurlijke afvoer van vocht vanuit het oog naar de bloedbaan versneld wordt. Timolol vermindert de hoeveelheid vocht die in het oog wordt gevormd. Dit medicijn wordt gebruikt om de druk in uw oog te verlagen als u last heeft van aandoeningen zoals open-kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Beide aandoeningen zorgen voor een stijging van de druk in uw oog. Hierdoor kunt u uiteindelijk minder goed zien. De arts zal u dit medicijn meestal voorschrijven als de behandeling met andere medicijnen niet goed werkt. Dit medicijn kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen (ook oudere personen) maar wordt niet aanbevolen voor gebruik als u onder de 18 jaar be Прочитајте комплетан документ
Samenvatting van de kenmerken van het product 072023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Latanotim 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 5 mg timolol (overeenkomend met 6,8 mg timololmaleaat). 1 druppel oplossing bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost en 0,15 mg timolol (overeenkomend met 0,204 mg timololmaleaat). Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 25 mg macrogolglycerolhydroxystearaat 40 (zie rubriek 4.4). 1 ml oplossing bevat 6,54 mg fosfaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Heldere, kleurloze, waterige oplossing, vrij van zichtbare deeltjes pH: 5,5-6,5 Osmolaliteit: 290 mOsm/kg ± 10 % 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Latanotim is geïndiceerd bij volwassenen (inclusief ouderen) voor de reductie van de intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met open-kamerhoek glaucoom en oculaire hypertensie die onvoldoende reageren op lokale ß-blokkers of prostaglandine-analogen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen): _ De aanbevolen behandeling is éénmaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis zoals gebruikelijk. Er mag niet meer dan één druppel per dag in het (de) aangedane oog (ogen) worden toegediend. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Latanotim bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. Wijze van toediening Samenvatting van de kenmerken van het product 072023 2 Voor oculair gebruik. Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden uitgenomen en mogen na 15 minuten weer worden ingezet. In het geval er meerdere oogdruppels worden gebruikt, moeten de oogdruppels met een interval van ten minste vijf minuten worden geïnstilleerd. Wanneer nasolacrimale occlusie toegepast wordt, o Прочитајте комплетан документ