Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Latanoprostum
+pharma arzneimittel GmbH
S01EE01
Latanoprostum
50 mcg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990807093; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990807079; Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990807086
2022-08-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LATADROP 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Latanoprostum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza pacjenta dorosłego lub dziecka lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Latadrop i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latadrop 3. Jak stosować lek Latadrop 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Latadrop 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LATADROP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Latadrop należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyny. Działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu z wnętrza oka do krwiobiegu. Latadrop jest stosowany u dorosłych w leczeniu chorób znanych pod nazwą JASKRY Z OTWARTYM KĄTEM PRZESĄCZANIA i NADCIŚNIENIA OCZNEGO . Obie te choroby związane są ze zwiększeniem ciśnienia w gałce ocznej, wpływającym w konsekwencji na ostrość widzenia. Latadrop stosowany jest również w leczeniu zwiększonego ciśnienia w oku i jaskry u dzieci w każdym wieku, również niemowląt. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATADROP Lek Latadrop można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Leku Latadrop nie badano u noworodków przedwcześnie urodzonych (przed ukończeniem 36. tygodnia ciąży Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Latadrop, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu. Jedna kropla zawiera w przybliżeniu 1,5 mikrograma latanoprostu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każdy ml roztworu zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego oraz 6,34 mg fosforanów. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Roztwór jest przezroczystym, bezbarwnym płynem. pH 6,4-7,0 Osmolalność 240-290 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO_ _STOSOWANIA Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym u dorosłych (w tym osób starszych). Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym i jaskrą wieku dziecięcego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _ Zalecane jest podawanie 1 kropli do jednego lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę. Optymalny efekt uzyskuje się podając produkt leczniczy Latadrop wieczorem. Produkt leczniczy Latadrop nie powinien być podawany częściej niż raz na dobę, ponieważ stwierdzono, że częstsze stosowanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe. W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. _Dzieci i młodzież _ Produkt Latadrop, krople do oczu można stosować u dzieci i młodzieży w takiej samej dawce jak u dorosłych. Brak danych dotyczących wcześniaków (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży). Dane dotyczące grupy wiekowej <1 roku (4 pacjentów) są ograniczone (patrz punkt 5.1). 2 Sposób podawania Podanie do oka. Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej do krwioobiegu, zaleca się u Прочитајте комплетан документ