Lamotrix

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lamotrigin

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N03AX09

INN (Међународно име):

lamotrigin

Јединице у пакету:

tableta; 100mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MEDOCHEMIE LTD (CENTRAL FACTORY)

Резиме производа:

JKL: 1084232

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-09-21

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
LAMOTRIX
®
, 25 MG, TABLETE
Δ
LAMOTRIX
®
, 50 MG, TABLETE
Δ
LAMOTRIX
®
, 100 MG, TABLETE
Δ
LAMOTRIX
®
, 200 MG, TABLETE
LAMOTRIGIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lamotrix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamotrix
3.
Kako se uzima lek Lamotrix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lamotrix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK LAMOTRIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lamotrix sadrži aktivnu supstancu lamotrigin, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju antiepileptici.
Primenjuje se u terapiji stanja – EPILEPSIJE i BIPOLARNOG
POREMEĆAJA.
LEK LAMOTRIX SE KORISTI ZA LEČENJE EPILEPSIJE. Ovaj lek deluje tako
što blokira moždane signale koji
predstavljaju okidač za nastanak epileptičnih napada (grčeva).

U terapiji
epilepsije kod odraslih osoba i dece uzrasta 13 godina i starije,
lek Lamotrix se može
uzimati
kao jedini lek u terapiji ili istovremeno u kombinaciji sa drugim
lekovima.
Takođe, lek
Lamotrix se može uzimati istovremeno sa drugim lekovima u terapiji
napada koji se javljaju
udruženi sa stanjem koje se naziva_ Lennox-Gestaut_ sindrom.

Kod dece uzrasta od 2 do 12 godina, lek Lamotrix se može uzimati u
kombinaciji sa drugim
lekovima u terapiji navedenih stanja. Lek Lamotrix se može uzimati
kao jedini lek u terapiji
određenih oblika epilepsije koji se naziva tipični apsans napad
(krat

Карактеристике производа

1 od 26
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Lamotrix
®
, 25 mg, tableta
Δ
Lamotrix
®
, 50 mg, tableta
Δ
Lamotrix
®
, 100 mg, tableta
Δ
Lamotrix
®
, 200 mg, tableta
INN: lamotrigin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lamotrix, 25 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
_Lamotrix, 50 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
_Lamotrix, 100 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 100 mg lamotrigina.
_Lamotrix, 200 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 200 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Lamotrix, 25 mg, tableta_
Okrugle, ravne tablete bež boje sa utisnutom oznakom MC na jednoj
strani.
_Lamotrix, 50 mg, tableta_
Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Lamotrix, 100 mg, tableta_
Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Lamotrix, 200 mg, tableta_
Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
2 od 26
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasle osobe i adolescenti uzrasta 13 godina i stariji_:
- Ađuvantna ili monoterapija u lečenju parcijalnih napada i
generalizovanih napada, uključujući tonično-
klonične napade;
- Napadi udruženi sa_ Lennox-Gastaut_ –ovim sindromom. Lek Lamotrix
se primenjuje kao ađuvantna
terapija, ali može biti i inicijalni antiepileptični lek (AEL) sa
kojim će se započeti terapija _Lennox-Gastaut_
sindroma.
_Deca i adolescenti uzrasta od 2 do 12 godina:_
- Ađuvantna terapija u lečenju parcijalnih napada i generalizovanih
napada uključujući tonično-klonične
napade i napade udružene sa _Lennox-Gastaut_ sindromom;
- monoterapija tipičnih apsans napada.
Bipolarni poremećaj
_Odrasle osobe uzrasta 18 godina i starije:_
- Prevencija depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarn