Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lamotrigin
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N03AX09
lamotrigin
tableta; 100mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MEDOCHEMIE LTD (CENTRAL FACTORY)
JKL: 1084232
OBNOVA
2023-09-21
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK Δ LAMOTRIX ® , 25 MG, TABLETE Δ LAMOTRIX ® , 50 MG, TABLETE Δ LAMOTRIX ® , 100 MG, TABLETE Δ LAMOTRIX ® , 200 MG, TABLETE LAMOTRIGIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lamotrix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamotrix 3. Kako se uzima lek Lamotrix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lamotrix 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK LAMOTRIX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lamotrix sadrži aktivnu supstancu lamotrigin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici. Primenjuje se u terapiji stanja – EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA. LEK LAMOTRIX SE KORISTI ZA LEČENJE EPILEPSIJE. Ovaj lek deluje tako što blokira moždane signale koji predstavljaju okidač za nastanak epileptičnih napada (grčeva). U terapiji epilepsije kod odraslih osoba i dece uzrasta 13 godina i starije, lek Lamotrix se može uzimati kao jedini lek u terapiji ili istovremeno u kombinaciji sa drugim lekovima. Takođe, lek Lamotrix se može uzimati istovremeno sa drugim lekovima u terapiji napada koji se javljaju udruženi sa stanjem koje se naziva_ Lennox-Gestaut_ sindrom. Kod dece uzrasta od 2 do 12 godina, lek Lamotrix se može uzimati u kombinaciji sa drugim lekovima u terapiji navedenih stanja. Lek Lamotrix se može uzimati kao jedini lek u terapiji određenih oblika epilepsije koji se naziva tipični apsans napad (krat Les hele dokumentet
1 od 26 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Lamotrix ® , 25 mg, tableta Δ Lamotrix ® , 50 mg, tableta Δ Lamotrix ® , 100 mg, tableta Δ Lamotrix ® , 200 mg, tableta INN: lamotrigin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Lamotrix, 25 mg, tableta_ Jedna tableta sadrži 25 mg lamotrigina. _Lamotrix, 50 mg, tableta_ Jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina. _Lamotrix, 100 mg, tableta_ Jedna tableta sadrži 100 mg lamotrigina. _Lamotrix, 200 mg, tableta_ Jedna tableta sadrži 200 mg lamotrigina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Lamotrix, 25 mg, tableta_ Okrugle, ravne tablete bež boje sa utisnutom oznakom MC na jednoj strani. _Lamotrix, 50 mg, tableta_ Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Lamotrix, 100 mg, tableta_ Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Lamotrix, 200 mg, tableta_ Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 2 od 26 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija _Odrasle osobe i adolescenti uzrasta 13 godina i stariji_: - Ađuvantna ili monoterapija u lečenju parcijalnih napada i generalizovanih napada, uključujući tonično- klonične napade; - Napadi udruženi sa_ Lennox-Gastaut_ –ovim sindromom. Lek Lamotrix se primenjuje kao ađuvantna terapija, ali može biti i inicijalni antiepileptični lek (AEL) sa kojim će se započeti terapija _Lennox-Gastaut_ sindroma. _Deca i adolescenti uzrasta od 2 do 12 godina:_ - Ađuvantna terapija u lečenju parcijalnih napada i generalizovanih napada uključujući tonično-klonične napade i napade udružene sa _Lennox-Gastaut_ sindromom; - monoterapija tipičnih apsans napada. Bipolarni poremećaj _Odrasle osobe uzrasta 18 godina i starije:_ - Prevencija depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarn Les hele dokumentet