Lamisil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тербинафин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

D01AE15

INN (Међународно име):

terbinafin

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 250mg; blister, 1x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LEK D.D., PE PROIZVODNJA LENDAVA

Резиме производа:

JKL: 1327510

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-02-28

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LAMISIL
®
, 250 MG, TABLETE
TERBINAFIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil
3.
Kako se uzima lek Lamisil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lamisil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LAMISIL I ČEMU JE NAMENJEN
Terbinafin, aktivna supstanca u Lamisil tabletama, je lek za terapiju
gljivičnih infekcija.
Lamisil
tablete koriste se za lečenje brojnih gljivičnih infekcije na koži
i na noktima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAMISIL
LEK LAMISIL NE SMETE UZIMATI:
Neke osobe NE SMEJU da uzimaju lek Lamisil tablete. Razgovarajte sa
Vašim doktorom ako:
-
mislite da ste možda alergični na terbinafin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
-
imate ili ste imali bilo kakve probleme sa jetrom.
-
dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Lamisil.
TAKOĐE, TREBA SEBI DA POSTAVITE OVA PITANJA PRE UZIMANJA LEKA LAMISIL
TABLETA.
Ako je odgovor na bilo
koje od ovih pitanja DA, recite to Vašem lekaru ili farmaceutu jer
lek Lamisil tablete možda nisu pravi lek za
Vas.

Da li ste trudni ili pokušavate da zatrudnite?

Da li imate bilo kakve probleme sa bubrezima ili jetrom?

Da li imate psorijazu?

Da li imate sistemski eritemski lupus (SEL)?

Da li im

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lamisil
®
, 250 mg, tablete
INN: terbinafin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 250 mg terbinafina (u obliku
terbinafin-hidrohlorida).
Lista pomoćnih supstanci data je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete skoro bele do sasvim slabo žućkaste
boje, sa podeonom crtom na jednoj strani i
sa utisnutom oznakom „LAMISIL 250“ (u krugu) na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gljivične infekcije kože i noktiju prouzrokovanih gljivicom
_Trichophyton_ (tj. _T. rubrum_, _T. mentagrophytes_,
_T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis_ i _Epidermophyton
floccosum._
1. Oralna terapija lekom Lamisil je indikovana kao terapija tinee
(tinea corporis, tinea cruris i tinea pedis) u
slučaju da se oralna terapija smatra prikladnom zbog mesta, težine i
proširenosti infekcije.
2. Oralna terapija lekom Lamisil je indikovana kao terapija
onihomikoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI
250 mg jednom dnevno.
Dužina trajanja terapije zavisi od indikacija i težine infekcije.
INFEKCIJE KOŽE
Preporučuje se da terapija traje:
- za _Tinea pedis _(interdigitalnu, plantarnu / atletsko stopalo):
2 do 6 nedelja
-
za_ Tinea corporis_:
4 nedelje
-
za _Tinea cruris_:
2 do 4 nedelje
ONIHOMIKOZA
Trajanje terapije kod većine pacijenata je između 6 nedelja i 3
meseca. Trajanje terapije manje od 3 meseca
može se očekivati kod pacijenata sa infekcijom na noktima šaka,
stopala osim na palcu, ili kod mlađih
pacijenata. U terapiji infekcije noktiju stopala, 3 meseca je obično
dovoljno iako neki pacijenti mogu da
2 od 9
zahtevaju terapiju do 6 meseci ili dužu. Slab rast noktiju tokom
prvih nedelja terapije, može omogućiti
identifikaciju onih pacijenata kojima je potrebna duža terapija.
Potpuno povla;enje znakova i simptoma infekcije se mogu javiti tek
posle nekoliko nedelja nakon
antigljivične terapije.
DODATNE INFORMACIJE O POSEBNIM GRUPAMA PACIJENATA
OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE
Lamisil