Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тербинафин
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
D01AE15
terbinafin
250mg
tableta
tableta; 250mg; blister, 1x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LEK D.D., PE PROIZVODNJA LENDAVA
JKL: 1327510
REGISTRACIJA
2019-02-28
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK LAMISIL ® , 250 MG, TABLETE TERBINAFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil 3. Kako se uzima lek Lamisil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lamisil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK LAMISIL I ČEMU JE NAMENJEN Terbinafin, aktivna supstanca u Lamisil tabletama, je lek za terapiju gljivičnih infekcija. Lamisil tablete koriste se za lečenje brojnih gljivičnih infekcije na koži i na noktima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAMISIL LEK LAMISIL NE SMETE UZIMATI: Neke osobe NE SMEJU da uzimaju lek Lamisil tablete. Razgovarajte sa Vašim doktorom ako: - mislite da ste možda alergični na terbinafin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - imate ili ste imali bilo kakve probleme sa jetrom. - dojite. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lamisil. TAKOĐE, TREBA SEBI DA POSTAVITE OVA PITANJA PRE UZIMANJA LEKA LAMISIL TABLETA. Ako je odgovor na bilo koje od ovih pitanja DA, recite to Vašem lekaru ili farmaceutu jer lek Lamisil tablete možda nisu pravi lek za Vas. Da li ste trudni ili pokušavate da zatrudnite? Da li imate bilo kakve probleme sa bubrezima ili jetrom? Da li imate psorijazu? Da li imate sistemski eritemski lupus (SEL)? Da li im Lugege kogu dokumenti
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lamisil ® , 250 mg, tablete INN: terbinafin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 250 mg terbinafina (u obliku terbinafin-hidrohlorida). Lista pomoćnih supstanci data je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete skoro bele do sasvim slabo žućkaste boje, sa podeonom crtom na jednoj strani i sa utisnutom oznakom „LAMISIL 250“ (u krugu) na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gljivične infekcije kože i noktiju prouzrokovanih gljivicom _Trichophyton_ (tj. _T. rubrum_, _T. mentagrophytes_, _T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis_ i _Epidermophyton floccosum._ 1. Oralna terapija lekom Lamisil je indikovana kao terapija tinee (tinea corporis, tinea cruris i tinea pedis) u slučaju da se oralna terapija smatra prikladnom zbog mesta, težine i proširenosti infekcije. 2. Oralna terapija lekom Lamisil je indikovana kao terapija onihomikoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ODRASLI 250 mg jednom dnevno. Dužina trajanja terapije zavisi od indikacija i težine infekcije. INFEKCIJE KOŽE Preporučuje se da terapija traje: - za _Tinea pedis _(interdigitalnu, plantarnu / atletsko stopalo): 2 do 6 nedelja - za_ Tinea corporis_: 4 nedelje - za _Tinea cruris_: 2 do 4 nedelje ONIHOMIKOZA Trajanje terapije kod većine pacijenata je između 6 nedelja i 3 meseca. Trajanje terapije manje od 3 meseca može se očekivati kod pacijenata sa infekcijom na noktima šaka, stopala osim na palcu, ili kod mlađih pacijenata. U terapiji infekcije noktiju stopala, 3 meseca je obično dovoljno iako neki pacijenti mogu da 2 od 9 zahtevaju terapiju do 6 meseci ili dužu. Slab rast noktiju tokom prvih nedelja terapije, može omogućiti identifikaciju onih pacijenata kojima je potrebna duža terapija. Potpuno povla;enje znakova i simptoma infekcije se mogu javiti tek posle nekoliko nedelja nakon antigljivične terapije. DODATNE INFORMACIJE O POSEBNIM GRUPAMA PACIJENATA OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE Lamisil Lugege kogu dokumenti