Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA
ISDIN S.A.
N01BB02
LIDOCAINE
40 mg/g
CREMA
LIDOCAINA 40 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Lidocaína
LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 10 g Autorizado 06/05/2008 No Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 20 g Autorizado 06/05/2008 No Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 06/05/2008 Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 40 g Autorizado 06/05/2008 No Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 5 g Autorizado 06/05/2008 Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g Autorizado 06/05/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-05-06
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMBDALINA 40 MG/G CREMA Lidocaina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es LAMBDALINA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LAMBDALINA 3. Cómo usar LAMBDALINA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de LAMBDALINA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LAMBDALINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA LAMBDALINA 40 mg/g crema contiene lidocaína y es un medicamento que induce la pérdida de sensibilidad local (anestesia local) de la piel. LAMBDALINA se usa para desensibilizar la piel en relación a la inserción de agujas (por ej. previo a análisis de sangre). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LAMBDALINA NO USE LAMBDALINA - si es alérgico a lidocaína, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico (hipersensible) a anestésicos locales, soja o cacahuetes. - en niños prematuros (nacidos antes de la 37ª semana de gestación). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LAMBDALINA: - en caso de intervenciones quirúrgicas en el canal auditivo o en el oído interno ya que existe riesgo de dañar el oído interno. - si padece alguna enfermedad grave por ej. enfermedad cardiaca o insuficiencia hepática grave. - si toma medicamentos para alteraciones del ritmo cardíaco (ver Uso de otros medicamentos) - cerca de los ojos, ya que lidocaína Прочитајте комплетан документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LAMBDALINA 40 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de crema contiene 40 mg de lidocaína Excipientes con efecto conocido: Propilenglicol 75 mg Alcohol bencílico 15 mg Lecitina de soja hidrogenada 73,2 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Crema blanca a amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anestesia tópica de la piel asociada a inserción de agujas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Aplicar una capa gruesa uniforme de crema en la zona de la piel a tratar. _Niños de 6 a 12 años: _ La dosis única a aplicar es de 2-3g. El tiempo de aplicación recomendado es de 60 minutos, pero nunca superior a dos horas. _ _ _Adolescentes mayores de 12 años y adultos:_ La dosis única a aplicar es de 2-3g. La dosis máxima diaria es de 5 gramos. El tiempo de aplicación recomendado es de 60 minutos, pero nunca superior a dos horas. _Niños de 2 a 6 años:_ Dado que no hay suficientes datos, LAMBDALINA no se recomienda en este grupo de edad. _Niños de 0 a 2 años:_ Dado que no hay datos disponibles, LAMBDALINA no debe usarse en este grupo de edad. Forma de administración 1 gramo de crema corresponde aproximadamente a una longitud de 2,5 cm. Se recomienda un vendaje para evitar que la crema se desprenda antes de que finalice el tiempo de aplicación. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a anestésicos locales del tipo amida, a soja o a cacahuetes. 2 de 6 Bebés prematuros nacidos antes de la semana 37 completa de gestación. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En inflamaciones agudas del oído medio para las que sea necesaria la punción del tímpano o en otros procesos quirúrgicos del canal auditivo o del oído interno, ya que existe riesgo de dañar el oído interno. Se debe evitar un uso extenso en pacientes con condiciones graves Прочитајте комплетан документ