LAMBDALINA 40 mg/g CREMA

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

LIDOCAINA

Disponible des:

ISDIN S.A.

Codi ATC:

N01BB02

Designació comuna internacional (DCI):

LIDOCAINE

Dosis:

40 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

LIDOCAINA 40 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lidocaína

Resumen del producto:

LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 10 g Autorizado 06/05/2008 No Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 20 g Autorizado 06/05/2008 No Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 06/05/2008 Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 40 g Autorizado 06/05/2008 No Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 5 g Autorizado 06/05/2008 Comercializado - LAMBDALINA 40 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g Autorizado 06/05/2008 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2008-05-06

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMBDALINA 40 MG/G CREMA
Lidocaina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es LAMBDALINA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LAMBDALINA
3. Cómo usar LAMBDALINA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LAMBDALINA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMBDALINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LAMBDALINA 40 mg/g crema contiene lidocaína y es un medicamento que
induce la pérdida de
sensibilidad local (anestesia local) de la piel.
LAMBDALINA se usa para desensibilizar la piel en relación a la
inserción de agujas (por ej. previo a
análisis de sangre).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LAMBDALINA
NO USE LAMBDALINA
-
si es alérgico a lidocaína, o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si es alérgico (hipersensible) a anestésicos locales, soja o
cacahuetes.
-
en niños prematuros (nacidos antes de la 37ª semana de gestación). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
LAMBDALINA:
-
en caso de intervenciones quirúrgicas en el canal auditivo o en el
oído interno ya que existe riesgo
de dañar el oído interno.
-
si padece alguna enfermedad grave por ej. enfermedad cardiaca o
insuficiencia hepática grave.
-
si toma medicamentos para alteraciones del ritmo cardíaco (ver Uso de
otros medicamentos)
-
cerca de los ojos, ya que lidocaína

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LAMBDALINA 40 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de crema contiene 40 mg de lidocaína
Excipientes con efecto conocido:
Propilenglicol 75 mg
Alcohol bencílico 15 mg
Lecitina de soja hidrogenada 73,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema blanca a amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia tópica de la piel asociada a inserción de agujas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar una capa gruesa uniforme de crema en la zona de la piel a
tratar.
_Niños de 6 a 12 años: _
La dosis única a aplicar es de 2-3g. El tiempo de aplicación
recomendado es de 60 minutos, pero nunca
superior a dos horas.
_ _
_Adolescentes mayores de 12 años y adultos:_
La dosis única a aplicar es de 2-3g. La dosis máxima diaria es de 5
gramos. El tiempo de aplicación
recomendado es de 60 minutos, pero nunca superior a dos horas.
_Niños de 2 a 6 años:_
Dado que no hay suficientes datos, LAMBDALINA no se recomienda en este
grupo de edad.
_Niños de 0 a 2 años:_
Dado que no hay datos disponibles, LAMBDALINA no debe usarse en este
grupo de edad.
Forma de administración
1 gramo de crema corresponde aproximadamente a una longitud de 2,5 cm.
Se recomienda un vendaje para evitar que la crema se desprenda antes
de que finalice el tiempo de
aplicación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Hipersensibilidad a anestésicos locales del tipo amida, a soja o a
cacahuetes.
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Bebés prematuros nacidos antes de la semana 37 completa de
gestación.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En inflamaciones agudas del oído medio para las que sea necesaria la
punción del tímpano o en otros
procesos quirúrgicos del canal auditivo o del oído interno, ya que
existe riesgo de dañar el oído interno.
Se debe evitar un uso extenso en pacientes con condiciones graves