Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lakosamid
Krka d.d., Novo mesto
N03AX18
lacosamide
100 mg
Filmdragerad tablett
lakosamid 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2020-09-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LACOSAMIDE KRKA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE KRKA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE KRKA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lakosamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lacosamide Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Krka 3. Hur du tar Lacosamide Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lacosamide Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LACOSAMIDE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LACOSAMIDE KRKA ÄR Lacosamide Krka innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. - Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper). VAD LACOSAMIDE KRKA ANVÄNDS FÖR - Det används: o som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna. o tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder för att behandla primärt gene Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lacosamide Krka 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Krka 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Krka 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Krka 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lacosamide Krka 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid. Lacosamide Krka 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid. Lacosamide Krka 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid. Lacosamide Krka 200 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Lacosamide Krka 50 mg filmdragerade tabletter: blekt rosaaktiga, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med 50 på ena sidan, tablettdimension: ca 11 x 5 mm. Lacosamide Krka 100 mg filmdragerade tabletter: brungula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med 100 på ena sidan, tablettdimension: ca 13 x 6 mm. Lacosamide Krka 150 mg filmdragerade tabletter: blekt brunorangea, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med 150 på ena sidan, tablettdimension: ca 15 x 7 mm. Lacosamide Krka 200 mg filmdragerade tabletter: blå, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med 200 på ena sidan, tablettdimension: ca 17 x 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lacosamide Krka är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi. 2 Lacosamide Krka är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi. • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn från 4 års ålder, ungdomar och vuxna med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering L Прочитајте комплетан документ