Lacosamide Krka 100 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

lakosamid

متاح من:

Krka d.d., Novo mesto

ATC رمز:

N03AX18

INN (الاسم الدولي):

lacosamide

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

lakosamid 100 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2020-09-03

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LACOSAMIDE KRKA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE KRKA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE KRKA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lakosamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lacosamide Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Krka
3.
Hur du tar Lacosamide Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lacosamide Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LACOSAMIDE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LACOSAMIDE KRKA ÄR
Lacosamide Krka innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp
läkemedel som kallas
”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla
epilepsi.
-
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper).
VAD LACOSAMIDE KRKA ANVÄNDS FÖR
-
Det används:
o
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild
form av epilepsi som
kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan
sekundär
generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att
börja med endast den
ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden
i båda
hjärnhalvorna.
o
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och
barn från 4
års ålder för att behandla primärt gene

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacosamide Krka 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Krka 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Krka 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Krka 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lacosamide Krka 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
Lacosamide Krka 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
Lacosamide Krka 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
Lacosamide Krka 200 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Lacosamide Krka 50 mg filmdragerade tabletter:
blekt rosaaktiga, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med
50 på ena sidan,
tablettdimension: ca 11 x 5 mm.
Lacosamide Krka 100 mg filmdragerade tabletter:
brungula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med 100 på
ena sidan, tablettdimension: ca
13 x 6 mm.
Lacosamide Krka 150 mg filmdragerade tabletter:
blekt brunorangea, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta
med 150 på ena sidan,
tablettdimension: ca 15 x 7 mm.
Lacosamide Krka 200 mg filmdragerade tabletter:
blå, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med 200 på ena
sidan, tablettdimension: ca 17 x 8
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lacosamide Krka är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med
eller utan sekundär
generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med
epilepsi.
2
Lacosamide Krka är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn
från 2 års ålder, ungdomar
och vuxna med epilepsi.
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn från 4
års ålder, ungdomar och
vuxna med idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
L�