Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
807 LACTOBACILLUS HELVETICUS; 812 LACTICASEIBACILLUS RHAMNOSUS
Lallemand SAS, Blagnac Array
A07FA01
807 LACTOBACILLUS HELVETICUS; 812 LACTICASEIBACILLUS RHAMNOSUS
2X10^9CFU
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
ORGANISMY PRODUKUJÍCÍ KYSELINU MLÉČNOU
Kód SÚKL: 0260424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260423 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010554 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031018 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls192096/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LACIDOFIL, 2 x 10 9 CFU tvrdé tobolky _Lactobacillus helveticus_ a _Lacticaseibacillus rhamnosus_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se nebudete cítit lépe do 2 dnů nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek LACIDOFIL a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LACIDOFIL používat. 3. Jak se přípravek LACIDOFIL používá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek LACIDOFIL uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK LACIDOFIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ LACIDOFIL je přípravek působící proti průjmu a podporující trávení. LACIDOFIL obsahuje mléčné bakterie (_Lactobacillus_), které jsou normálně přítomny ve střevech a jsou důležité pro normální průběh trávení, ochranu proti nežádoucím druhům střevních bakterií a tvorbu některých vitamínů skupiny B a jiných ochranných látek. LACIDOFIL se používá k prevenci a léčbě stavů spojených s průjmem, jako je podráždění a zánět žaludeční a střevní sliznice. Tyto stavy mohou být důsledkem poruchy rovnováhy mikrobů normálně se vyskytujících ve střevech způsobené léčbou antibiotiky, ozařová Прочитајте комплетан документ
sp. zn. sukls192096/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LACIDOFIL, 2 10 9 CFU tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: _Lactobacillus helveticus_ 5% (0,1 až 0,3 10 9 CFU v jedné tobolce), _Lacticaseibacillus rhamnosus_ 95% (1,9 až 5,7 10 9 CFU v jedné tobolce), Celkové množství bakteriální kultury 2 – 6 10 9 CFU v jedné tobolce. _*Lyofylizační aditiva (kryoprotektanty): sušené odstředěné mléko, sacharóza, kyselina askorbová._ _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Průhledná želatinová tobolka velikosti 2, obsahující bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LACIDOFIL je určen k léčbě a prevenci průjmových onemocnění: akutní gastritidy, enteritidy a enterokolitidy, průjmu způsobeného dysmikrobií po léčbě antibiotiky, při enteritidách po cytostatické léčbě nebo aktinoterapii, při průjmu spojeném s poruchou sekrece pankreatu nebo malabsorpcí, při syndromu slepé kličky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek mohou užívat osoby všech věkových kategorií. Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ Preventivně se užívá jedna tobolka denně. Pro léčebné účely: 1 nebo 2 tobolky 3krát denně. _Pediatrická populace_ _ _ Preventivně se užívá jedna tobolka denně. Pro léčebné účely: Děti starší 2 let a dospívající 1 nebo 2 tobolky 3krát denně. Kojenci a batolata užívají jednu tobolku denně. Způsob podání Tobolky se podávají perorálně během jídla nebo do 30 minut po jídle. Tobolky se mohou užívat celé nebo se jejich obsah vysype a zamíchá do jídla nebo nápoje. - 2 - Kojencům a batolatům (do 2 let) se obsah tobolky vždy smíchá s nápojem nebo jídlem. Dětem od 2 do 3 let se rovněž doporučuje smíchat obsah tobolek s jídlem nebo nápojem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Léčivé látky přípra Прочитајте комплетан документ