LACIDOFIL 2X10^9CFU Tvrdá tobolka

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

807 LACTOBACILLUS HELVETICUS; 812 LACTICASEIBACILLUS RHAMNOSUS

Boleh didapati daripada:

Lallemand SAS, Blagnac Array

Kod ATC:

A07FA01

INN (Nama Antarabangsa):

807 LACTOBACILLUS HELVETICUS; 812 LACTICASEIBACILLUS RHAMNOSUS

Dos:

2X10^9CFU

Borang farmaseutikal:

Tvrdá tobolka

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

OTC Array

Kawasan terapeutik:

ORGANISMY PRODUKUJÍCÍ KYSELINU MLÉČNOU

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0260424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260423 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010554 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031018 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-12

Risalah maklumat

sp. zn. sukls192096/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LACIDOFIL, 2 x 10
9
CFU tvrdé tobolky
_Lactobacillus helveticus_ a _Lacticaseibacillus rhamnosus_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se nebudete cítit lépe do 2 dnů nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek LACIDOFIL a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LACIDOFIL
používat.
3.
Jak se přípravek LACIDOFIL používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek LACIDOFIL uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LACIDOFIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
LACIDOFIL je přípravek působící proti průjmu a podporující
trávení.
LACIDOFIL obsahuje mléčné bakterie (_Lactobacillus_), které jsou
normálně přítomny ve střevech a jsou
důležité pro normální průběh trávení, ochranu proti
nežádoucím druhům střevních bakterií a tvorbu
některých vitamínů skupiny B a jiných ochranných látek.
LACIDOFIL se používá k prevenci a léčbě stavů spojených s
průjmem, jako je podráždění a zánět
žaludeční a střevní sliznice. Tyto stavy mohou být důsledkem
poruchy rovnováhy mikrobů normálně se
vyskytujících ve střevech způsobené léčbou antibiotiky,
ozařová

Ciri produk

sp. zn. sukls192096/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LACIDOFIL, 2

10
9
CFU tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky:
_Lactobacillus helveticus_ 5% (0,1 až 0,3

10
9
CFU v jedné tobolce),
_Lacticaseibacillus rhamnosus_ 95% (1,9 až 5,7

10
9
CFU v jedné tobolce),
Celkové množství bakteriální kultury 2 – 6

10
9
CFU v jedné tobolce.
_*Lyofylizační aditiva (kryoprotektanty): sušené odstředěné
mléko, sacharóza, kyselina askorbová._
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Průhledná želatinová tobolka velikosti 2, obsahující bílý
prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LACIDOFIL je určen k léčbě a prevenci průjmových onemocnění:
akutní gastritidy, enteritidy a
enterokolitidy, průjmu způsobeného dysmikrobií po léčbě
antibiotiky, při enteritidách po cytostatické
léčbě nebo aktinoterapii, při průjmu spojeném s poruchou sekrece
pankreatu nebo malabsorpcí, při
syndromu slepé kličky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek mohou užívat osoby všech věkových kategorií.
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
Preventivně se užívá jedna tobolka denně.
Pro léčebné účely: 1 nebo 2 tobolky 3krát denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Preventivně se užívá jedna tobolka denně.
Pro léčebné účely: Děti starší 2 let a dospívající 1 nebo 2
tobolky 3krát denně. Kojenci a batolata užívají
jednu tobolku denně.
Způsob podání
Tobolky se podávají perorálně během jídla nebo do 30 minut po
jídle. Tobolky se mohou užívat celé
nebo se jejich obsah vysype a zamíchá do jídla nebo nápoje.
- 2 -
Kojencům a batolatům (do 2 let) se obsah tobolky vždy smíchá s
nápojem nebo jídlem. Dětem od 2 do
3 let se rovněž doporučuje smíchat obsah tobolek s jídlem nebo
nápojem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Léčivé látky přípra