L-組織胺酸

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Доступно од:

裕元興業股份有限公司 台北市松江路１２９號９樓 (11746701)

АТЦ код:

A02A

Фармацеутски облик:

原料藥結晶性粉末

Јединице у пакету:

０．５公斤以上

Класа:

原料藥

Тип рецептора:

製劑原料

Произведен од:

KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. Hofu Plant 1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan JP

Терапеутска област:

ANTACIDS

Терапеутске индикације:

制酸劑。

Резиме производа:

註銷日期: 2021/08/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/08/17; 英文品名: L-Histidine

Статус ауторизације:

已註銷

Датум одобрења:

2011-08-17

Информативни летак

有：
*肌肉疼痛
冠脂妥 膜衣錠5，10，20公絲
*腹痛
*噁心
CRESTOR 5, 10, 20mg Film-Coated Tablets
在CRESTOR的對照臨床試驗下的5,394個病人中，最常通報的不良反應(發生率≧
衛署藥輸字第024597號
2%)的有：
衛署藥輸字第024131號
*頭痛
*肌肉疼痛
衛署藥輸字第024129號
*腹痛
1.【適應症】高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症
*衰弱無力
說明
*噁心
CRESTOR適用於
6.1 臨床試驗之經驗
1.1
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症(異型接合子家族型及非
因為臨床試驗之間狀況差異很大，在臨床試驗中觀察到的不良反應不能直接和另一個
藥在其臨床試驗中的發生率來比較，而且可能無法反映在實際臨床上的發生率。
家族型)及混合型高脂血症(Fredrickson
IIa型及IIb型)患者已升高的總膽固醇、低密度脂
在安慰劑對照臨床試驗中有≧2%患者發生的不良反應，以及大於安慰劑組的不良反
蛋白膽固醇(LDL-C)、脂蛋白元B(Apo
B)、非高密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯濃度，
應列於表1，這些研究的治療期間都長達12週。
並且增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；
表1
在安慰劑對照試驗中，≧2%服用CRESTOR患者發生的不良反應*以及安慰劑組的
患 有 異 型 接 合 子 家 族 型 高 膽 固 醇 血 症
(heterozygous
familial
不良反應(%病人)
hypercholesterolemia，HeFH)的10-17歲小兒患者
患有異型接合子家族型高膽固醇血症的10-17歲青少年及月經來潮至少一年的少女，
如果經過充分的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低密度脂蛋白膽固醇>190
mg/dL，
或>160
mg/dL且有早發性心血管疾病的(CVD)家族史或有兩種或更多別的CVD危險因
子，可使用CRESTOR作為飲食控制的輔助治療，降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固
醇、脂蛋白元B濃度。
在青少年之臨床試驗中CPK≧10×升高之比例高於成人
1.2
作為飲食控制的輔助