Country: Taívan
Tungumál: kínverska
Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
裕元興業股份有限公司 台北市松江路129號9樓 (11746701)
A02A
原料藥結晶性粉末
0.5公斤以上
原料藥
製劑原料
KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. Hofu Plant 1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan JP
ANTACIDS
制酸劑。
註銷日期: 2021/08/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/08/17; 英文品名: L-Histidine
已註銷
2011-08-17
有: *肌肉疼痛 冠脂妥 膜衣錠5,10,20公絲 *腹痛 *噁心 CRESTOR 5, 10, 20mg Film-Coated Tablets 在CRESTOR的對照臨床試驗下的5,394個病人中,最常通報的不良反應(發生率≧ 衛署藥輸字第024597號 2%)的有: 衛署藥輸字第024131號 *頭痛 *肌肉疼痛 衛署藥輸字第024129號 *腹痛 1.【適應症】高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症 *衰弱無力 說明 *噁心 CRESTOR適用於 6.1 臨床試驗之經驗 1.1 作為飲食控制的輔助治療,可以降低原發性高膽固醇血症(異型接合子家族型及非 因為臨床試驗之間狀況差異很大,在臨床試驗中觀察到的不良反應不能直接和另一個 藥在其臨床試驗中的發生率來比較,而且可能無法反映在實際臨床上的發生率。 家族型)及混合型高脂血症(Fredrickson IIa型及IIb型)患者已升高的總膽固醇、低密度脂 在安慰劑對照臨床試驗中有≧2%患者發生的不良反應,以及大於安慰劑組的不良反 蛋白膽固醇(LDL-C)、脂蛋白元B(Apo B)、非高密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯濃度, 應列於表1,這些研究的治療期間都長達12週。 並且增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C); 表1 在安慰劑對照試驗中,≧2%服用CRESTOR患者發生的不良反應*以及安慰劑組的 患 有 異 型 接 合 子 家 族 型 高 膽 固 醇 血 症 (heterozygous familial 不良反應(%病人) hypercholesterolemia,HeFH)的10-17歲小兒患者 患有異型接合子家族型高膽固醇血症的10-17歲青少年及月經來潮至少一年的少女, 如果經過充分的飲食控制試驗後,仍有下列現象:低密度脂蛋白膽固醇>190 mg/dL, 或>160 mg/dL且有早發性心血管疾病的(CVD)家族史或有兩種或更多別的CVD危險因 子,可使用CRESTOR作為飲食控制的輔助治療,降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固 醇、脂蛋白元B濃度。 在青少年之臨床試驗中CPK≧10×升高之比例高於成人 1.2 作為飲食控制的輔助 Lestu allt skjalið