Kytril 3 mg/3 ml sol. inj. i.v. amp.

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Chlorhydrate de Granisétron 1,12 mg/ml - Eq. Granisétron 1 mg/ml

Доступно од:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

АТЦ код:

A04AA02

INN (Међународно име):

Granisetron Hydrochloride

Дозирање:

3 mg/3 ml

Фармацеутски облик:

Solution injectable

Састав:

Chlorhydrate de Granisétron 1.12 mg/ml

Пут администрације:

Voie intraveineuse

Терапеутска област:

Granisetron

Резиме производа:

CTI code: 159512-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05056227200049 - Code CNK: 1073881 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159512-02 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

1992-10-30

Информативни летак

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Kytril 3 mg/ 3 ml, solution injectable
Granisétron
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
infirmier/ère ou pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, infirmier/ère ou
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Kytril et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kytril
3.
Comment prendre Kytril
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kytril
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Kytril contient la substance active granisétron. Celui-ci appartient
à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » ou «
antiémétiques ».
Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et
vomissements provoqués par d’autres
traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou
radiothérapie anticancéreuse et par une
chirurgie.
La solution injectable est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant
âgé de 2 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KYTRIL
NE PRENEZ JAMAIS KYTRIL

si vous êtes allergique (hypersensible) granisétron ou tout autre
composant de Kytril (listés
dans la section 6 : Informations supplémentaires).
En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou
pharmacien, avant de recevoir l’injection.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Prév

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kytril 3 mg/ 3 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le granisétron.
Chaque ml de solution injectable contient 1 mg granisétron (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient
à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
La solution injectable est un liquide claire, incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les solutions injectables de Kytril sont indiquées chez l’adulte
dans la prévention et le traitement :
-
des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et
la radiothérapie,
-
des nausées et vomissements post-opératoires.
Kytril solution injectable est indiqué dans la prévention des
nausées et vomissements retardés induits
par la chimiothérapie et la radiothérapie.
Kytril solution injectable est indiqué chez l’enfant âgé de 2 ans
et plus dans la prévention et le
traitement des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la
radiothérapie_
_Prévention (nausées aiguës et retardées)_
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40

g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée soit par
voie
intraveineuse (IV) lente soit diluée en perfusion IV, 5 minutes avant
le début de la chimiothérapie. La
solution doit être diluée à 5 ml par mg.
_Traitement (nausées aiguës)_
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40

g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée soit par
injection IV lente, soit diluée en perfusion IV sur 5 minutes. La
solution doit être diluée à 5 ml par
mg. Des doses d’entretien ultérieures de Kytril solution injectable
peuvent être administrées en
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
respectant un intervalle d’au moins 10 minutes entre chacune
d’elles. La dose maximale ne doit pas
dépas