Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Granisétron 1,12 mg/ml - Eq. Granisétron 1 mg/ml
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
A04AA02
Granisetron Hydrochloride
3 mg/3 ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Granisétron 1.12 mg/ml
Voie intraveineuse
Granisetron
CTI code: 159512-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05056227200049 - Code CNK: 1073881 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159512-02 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1992-10-30
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Kytril 3 mg/ 3 ml, solution injectable Granisétron VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Kytril et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kytril 3. Comment prendre Kytril 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Kytril 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Kytril contient la substance active granisétron. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » ou « antiémétiques ». Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et par une chirurgie. La solution injectable est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KYTRIL NE PRENEZ JAMAIS KYTRIL si vous êtes allergique (hypersensible) granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires). En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien, avant de recevoir l’injection. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Prév Прочетете целия документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Kytril 3 mg/ 3 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le granisétron. Chaque ml de solution injectable contient 1 mg granisétron (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable La solution injectable est un liquide claire, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les solutions injectables de Kytril sont indiquées chez l’adulte dans la prévention et le traitement : - des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et la radiothérapie, - des nausées et vomissements post-opératoires. Kytril solution injectable est indiqué dans la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie et la radiothérapie. Kytril solution injectable est indiqué chez l’enfant âgé de 2 ans et plus dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie_ _Prévention (nausées aiguës et retardées)_ Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée soit par voie intraveineuse (IV) lente soit diluée en perfusion IV, 5 minutes avant le début de la chimiothérapie. La solution doit être diluée à 5 ml par mg. _Traitement (nausées aiguës)_ Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée soit par injection IV lente, soit diluée en perfusion IV sur 5 minutes. La solution doit être diluée à 5 ml par mg. Des doses d’entretien ultérieures de Kytril solution injectable peuvent être administrées en 1/10 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT respectant un intervalle d’au moins 10 minutes entre chacune d’elles. La dose maximale ne doit pas dépas Прочетете целия документ