Country: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fytomenadion 2 mg/0,2 ml
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
B02BA01
Phytomenadione
2 mg/0,2 ml
Oplossing voor injectie; Drank
Fytomenadion 10 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Oraal gebruik
Phytomenadione
CTI-code: 175813-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 0.2 ml + 5 x Pipette - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260095682284 - CNK-code: 1321850 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-06-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KONAKION 10 MG/1 ML oplossing voor injectie en drank KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML oplossing voor injectie en drank Fytomenadion LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Konakion en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KONAKION EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Konakion bevat als actief bestanddeel een synthetische vorm van vitamine K 1 , fytomenadion genaamd. Konakion wordt gebruikt voor: Preventie en behandeling van ernstige bloedingen na gebruik van geneesmiddelen die worden ingenomen om het bloed vloeibaarder te maken (genaamd anticoagulantia). Gebrek aan vitamine K in het lichaam. Preventie en behandeling van ernstige bloedingen bij pasgeborenen. Konakion helpt het lichaam om de bloedstollingsfactoren te activeren. De bloedstollingsfactoren helpen om het bloeden te stoppen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u er niet zeker van bent of dit op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts vooraleer de behandeling met K Прочитајте комплетан документ
Samenvatting van de kenmerken van het produkt SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Konakion 10 mg/1 ml oplossing voor injectie en drank Konakion paediatric 2 mg/0,2 ml oplossing voor injectie en drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actief bestanddeel is fytomenadion. KONAKION 10 MG/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN DRANK bevat 10 mg fytomenadion per ampul. KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN DRANK bevat 2 mg fytomenadion per ampul. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ampullen met een heldere oplossing voor injectie en drank, bestemd voor parenterale (traag I.V., I.M. (alleen voor Konakion paediatric) of orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Overdosering van coumarinederivaten (vitamine K-antagonisten): overdosering als dusdanig of overdosering veroorzaakt door een geneesmiddel waarvan de combinatie de werking van coumarinederivaten (bijv. fenylbutazon) potentieert. - Hypoprotrombinemie ten gevolge van factoren die de synthese of de aanvoer van vitamine K1 beperken, zoals onvoldoende absorptie bij gebrek aan galzouten, malabsorptiesyndroom, (lever- en darmstoornissen), perorale toediening van breedspectrum antibiotica, sulfonamiden of salicylaten, en vitamine K1-arme voeding. - Preventie en behandeling van bloedingen bij pasgeborenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING - overdosering van coumarinederivaten, in de gevallen waarbij de onderbreking van het coumarinederivaat alleen niet lijkt te volstaan. Men dient de voorkeur te geven aan de trage I.V.-toediening. BEHANDELING VAN ERNSTIGE BLOEDINGEN (BIJV. TIJDENS EEN ANTICOAGULANTIABEHANDELING): De anticoagulantiabehandeling moet gestaakt worden. Een TRAGE (30 sec) I.V.-toediening van 5 tot 10 mg Konakion met vers bevroren plasma (VBP) of een protrombinecomplexconcentraat (PCC). Als de INR na 3 uur niet daalt, wordt een tweede dosis toegediend. Niet meer dan 40 mg I.V. in 24 uur toedienen. Als de patiënt in levensgev Прочитајте комплетан документ