Konakion Paediatric 2 mg/0,2 ml or. opl./inj. opl. i.m./i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fytomenadion 2 mg/0,2 ml

Beschikbaar vanaf:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-code:

B02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Phytomenadione

Dosering:

2 mg/0,2 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie; Drank

Samenstelling:

Fytomenadion 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Phytomenadione

Product samenvatting:

CTI-code: 175813-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 0.2 ml + 5 x Pipette - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260095682284 - CNK-code: 1321850 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-06-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KONAKION 10 MG/1 ML
oplossing voor injectie en drank
KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML
oplossing voor injectie en drank
Fytomenadion
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Konakion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KONAKION EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Konakion bevat als actief bestanddeel een synthetische vorm van
vitamine K
1
, fytomenadion
genaamd. Konakion wordt gebruikt voor:

Preventie en behandeling van ernstige bloedingen na gebruik van
geneesmiddelen die worden
ingenomen om het bloed vloeibaarder te maken (genaamd
anticoagulantia).

Gebrek aan vitamine K in het lichaam.

Preventie en behandeling van ernstige bloedingen bij pasgeborenen.
Konakion helpt het lichaam om de bloedstollingsfactoren te activeren.
De bloedstollingsfactoren
helpen om het bloeden te stoppen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u er niet zeker van bent of dit op u van toepassing is, neem dan
contact op met uw arts vooraleer
de behandeling met K

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het produkt
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Konakion 10 mg/1 ml oplossing voor injectie en drank
Konakion paediatric 2 mg/0,2 ml oplossing voor injectie en drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is fytomenadion.
KONAKION 10 MG/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN DRANK
bevat 10 mg fytomenadion per ampul.
KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN DRANK
bevat 2 mg fytomenadion per
ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ampullen met een heldere oplossing voor injectie en drank, bestemd
voor parenterale (traag I.V., I.M.
(alleen voor Konakion paediatric) of orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Overdosering van coumarinederivaten (vitamine K-antagonisten):
overdosering als dusdanig of
overdosering veroorzaakt door een geneesmiddel waarvan de combinatie
de werking van
coumarinederivaten (bijv. fenylbutazon) potentieert.
-
Hypoprotrombinemie ten gevolge van factoren die de synthese of de
aanvoer van vitamine K1
beperken, zoals onvoldoende absorptie bij gebrek aan galzouten,
malabsorptiesyndroom, (lever- en
darmstoornissen), perorale toediening van breedspectrum antibiotica,
sulfonamiden of salicylaten,
en vitamine K1-arme voeding.
-
Preventie en behandeling van bloedingen bij pasgeborenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
-
overdosering van coumarinederivaten, in de gevallen waarbij de
onderbreking van het
coumarinederivaat alleen niet lijkt te volstaan.
Men dient de voorkeur te geven aan de trage I.V.-toediening.
BEHANDELING VAN ERNSTIGE BLOEDINGEN
(BIJV. TIJDENS EEN ANTICOAGULANTIABEHANDELING):
De anticoagulantiabehandeling moet gestaakt worden. Een
TRAGE
(30 sec) I.V.-toediening van
5
tot
10
mg
Konakion
met
vers
bevroren
plasma
(VBP)
of
een
protrombinecomplexconcentraat (PCC).
Als de INR na 3 uur niet daalt, wordt een tweede dosis toegediend.
Niet meer dan 40 mg I.V.
in 24 uur toedienen.
Als de patiënt in levensgev