Klozan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Левамизол, klosantel

Доступно од:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

АТЦ код:

QP52AE51

INN (Међународно име):

levamizol, klosantel

Дозирање:

50mg/mL+50mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL+50mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-11

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KLOZAN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
KLOZAN
®
levamizol-hidrohlorid, klosantel (50.00 mg/mL + 50.00 mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda i ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levamizol-hidrohlorid
50.0 mg
Klosantel
50.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat
1.0 mg
Natrijum-metabisulfit
1.0 mg
Natrijum-edetat
0.1 mg
Propilenglikol
615.0 mg
Ostale pomoćne supstance:
Limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat, dihidrat; glicerol;
voda za injekcije.
Suspenzija mlečno bele boje
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje parazitskih infekcija prouzrokovanih
želudačno-crevnim (_Bunostomum _
_spp., Chabetia _
_spp., Cooperia _
_spp., _
_Haemonchus _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_protostrongylus _
_spp., _
_Strongylides spp., Trichostrongylus spp., Trihuris spp_.) i plućnim
nematodama (_Dictyocaulus spp_.),
trematodama (_Fasciolla spp_.), estroze, šuge, infekcije krpeljima i
mijaze uzrokovane larvama diptera
kod goveda, teladi, ovaca i jagnjadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
3 od 5
Lek se ne primenjuje kod jedinkih preosetljivih na ovaj lek, kao ni
kod životinja sa poremećenom
funkcije jetre i bubrega.
Ne primenjuje se kod kr

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KLOZAN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
KLOZAN
®
levamizol-hidrohlorid, klosantel (50.00 mg/mL + 50.00 mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekcije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levamizol-hidrohlorid
50.0 mg
Klosantel
50.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat
1.0 mg
Natrijum-metabisulfit
1.0 mg
Natrijum-edetat
0.1 mg
Propilenglikol
615.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju. Suspenzija mlečno bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i ovce
4. 2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje parazitskih infekcija prouzrokovanih
želudačno-crevnim (_Bunostomum _
_spp., Chabetia _
_spp., Cooperia _
_spp., _
_Haemonchus _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_protostrongylus _
_spp., _
_Strongylides spp., Trichostrongylus spp., Trihuris spp_.) i plućnim
nematodama (_Dictyocaulus spp_.),
trematodama (_Fasciolla spp_.), estroze, šuge, infekcije krpeljima i
mijaze uzrokovane larvama diptera
kod goveda, teladi, ovaca i jagnjadi.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
3 od 6
Lek se ne primenjuje kod jedinki preosetljivih na ovaj lek, kao ni kod
životinja sa poremećenom
funkcijom jetre i bubrega.
Ne primenjuje se kod krava, ovaca i koza u laktaciji čije se mleko
koristi za ishranu ljudi.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema podataka .
4. 5
POSEBNA