Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Левамизол, klosantel
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QP52AE51
levamizol, klosantel
50mg/mL+50mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 50mg/mL+50mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
OBNOVA
2019-03-11
Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ KLOZAN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija 2. IME LEKA KLOZAN ® levamizol-hidrohlorid, klosantel (50.00 mg/mL + 50.00 mg/mL) suspenzija za injekciju za goveda i ovce 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Levamizol-hidrohlorid 50.0 mg Klosantel 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-benzoat 1.0 mg Natrijum-metabisulfit 1.0 mg Natrijum-edetat 0.1 mg Propilenglikol 615.0 mg Ostale pomoćne supstance: Limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat, dihidrat; glicerol; voda za injekcije. Suspenzija mlečno bele boje 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje parazitskih infekcija prouzrokovanih želudačno-crevnim (_Bunostomum _ _spp., Chabetia _ _spp., Cooperia _ _spp., _ _Haemonchus _ _spp., _ _Ostertagia _ _spp., _ _protostrongylus _ _spp., _ _Strongylides spp., Trichostrongylus spp., Trihuris spp_.) i plućnim nematodama (_Dictyocaulus spp_.), trematodama (_Fasciolla spp_.), estroze, šuge, infekcije krpeljima i mijaze uzrokovane larvama diptera kod goveda, teladi, ovaca i jagnjadi. 5. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML 3 od 5 Lek se ne primenjuje kod jedinkih preosetljivih na ovaj lek, kao ni kod životinja sa poremećenom funkcije jetre i bubrega. Ne primenjuje se kod kr Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KLOZAN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA KLOZAN ® levamizol-hidrohlorid, klosantel (50.00 mg/mL + 50.00 mg/mL) suspenzija za injekciju za goveda i ovce 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekcije sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Levamizol-hidrohlorid 50.0 mg Klosantel 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-benzoat 1.0 mg Natrijum-metabisulfit 1.0 mg Natrijum-edetat 0.1 mg Propilenglikol 615.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija mlečno bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i ovce 4. 2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje parazitskih infekcija prouzrokovanih želudačno-crevnim (_Bunostomum _ _spp., Chabetia _ _spp., Cooperia _ _spp., _ _Haemonchus _ _spp., _ _Ostertagia _ _spp., _ _protostrongylus _ _spp., _ _Strongylides spp., Trichostrongylus spp., Trihuris spp_.) i plućnim nematodama (_Dictyocaulus spp_.), trematodama (_Fasciolla spp_.), estroze, šuge, infekcije krpeljima i mijaze uzrokovane larvama diptera kod goveda, teladi, ovaca i jagnjadi. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00227-18-002 od 11.03.2019. za lek KLOZAN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML 3 od 6 Lek se ne primenjuje kod jedinki preosetljivih na ovaj lek, kao ni kod životinja sa poremećenom funkcijom jetre i bubrega. Ne primenjuje se kod krava, ovaca i koza u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema podataka . 4. 5 POSEBNA Izlasiet visu dokumentu