Klacid MR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кларитромицин

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

J01FA09

INN (Међународно име):

klaritromicin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Јединице у пакету:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ABBVIE S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 1325527

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-03

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
KLACID

MR, 500 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
KLARITROMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Klacid MR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klacid MR
3.
Kako se uzima lek Klacid MR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Klacid MR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK KLACID MR I ČEMU JE NAMENJEN
Svaka film tableta leka Klacid MR sadrži 500 mg klaritromicina.
Klacid MR pripada grupi makrolidnih antibiotika. Antibiotici
zaustavljaju rast bakterija koje izazivaju
infekcije.
Klacid MR film tablete se koriste za lečenje infekcija kao što su:
1.
infekcije pluća, kao što su bronhitis i zapaljenje pluća
2.
infekcije grla i sinusa
3.
blage do umereno teške infekcije kože i mekih tkiva, kao što su
folikulitis, celulitis i erizipel.
Lek Klacid MR namenjen je odraslima i deci od 12 godina i starijoj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KLACID MR
LEK KLACID MR NE SMETE UZIMATI:

ako
ste
ALERGIČNI
(preosetljivi)
na
klaritromicin
ili
druge
makrolidne
antibiotike,
kao
što
su
eritromicin ili azitromicin, ili bilo koji drugi sastojak leka (videti
odeljak 6)

ako koristite lekove koji se zovu ergot alkaloidi (npr. ergotamin ili
dihidroergotamin) ili inhalacione
preparate ergotamina za terapiju migrene

ako koristite lekove terfenadin ili astemizol (široko primenjivani u
terapiji alergi

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Klacid

MR, 500 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 500 mg
klaritromicina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 115 mg
i natrijum 15,3 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Duguljasta film tableta žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Treba razmotriti zvanične preporuke za primenu antibiotika.
Klacid MR,
500 mg film tablete sa modifikovanim oslobađanjem su indikovane za
primenu kod odraslih i
dece uzrasta 12 godina i starije.
Klacid MR,
500 mg film tablete sa modifikovanim oslobađanjem su indikovane za
lečenje infekcija
izazvanih osetljivim bakterijama, koje uključuju:
- Infekcije donjeg respiratornog trakta, kao što su akutni i
hronični bronhitis, i pneumonija (videti odeljke 4.4
i 5.1)
- Infekcije gornjeg respiratornog trakta, kao što su sinuzitis i
faringitis.
Klacid MR, 500 mg film tablete sa modifikovanim oslobađanjem su
indikovane i kod lakših i umereno teških
infekcija kože i mekih tkiva, kao što su folikulitis, celulitis i
erizipel (videti odeljke 4.4. i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI:
Uobičajeno
preporučeno
doziranje
Klacid
MR,
500
mg
film
tableta
sa
modifikovanim
oslobađanjem kod odraslih je jedna tableta dnevno uzeta uz obrok.
Kod ozbiljnijih infekcija, doza se može
povećati do dve tablete sa modifikovanim oslobađanjem dnevno.
Uobičajeno trajanje terapije je 6 do 14
dana.
DECA STARIJA OD 12 GODINA: Kao kod odraslih.
Klacid MR, 500 mg film tablete sa modifikovanim oslobađanjem ne treba
lomiti ili žvakati.
Lek Klacid MR ne treba da koriste pacijenati sa značajno oštećenom
funkcijom bubrega (klirensom
kreatinina < 30 mL/min), obzirom da nije moguće odgovarajuće
smanjenje doze ovim oblikom. Kod ove
grupe pacijenata može se primeniti klaritromicin u oblik