País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кларитромицин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
J01FA09
klaritromicin
500mg
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ABBVIE S.R.L.
JKL: 1325527
OBNOVA
2019-10-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK KLACID MR, 500 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM KLARITROMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Klacid MR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klacid MR 3. Kako se uzima lek Klacid MR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Klacid MR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK KLACID MR I ČEMU JE NAMENJEN Svaka film tableta leka Klacid MR sadrži 500 mg klaritromicina. Klacid MR pripada grupi makrolidnih antibiotika. Antibiotici zaustavljaju rast bakterija koje izazivaju infekcije. Klacid MR film tablete se koriste za lečenje infekcija kao što su: 1. infekcije pluća, kao što su bronhitis i zapaljenje pluća 2. infekcije grla i sinusa 3. blage do umereno teške infekcije kože i mekih tkiva, kao što su folikulitis, celulitis i erizipel. Lek Klacid MR namenjen je odraslima i deci od 12 godina i starijoj. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KLACID MR LEK KLACID MR NE SMETE UZIMATI: ako ste ALERGIČNI (preosetljivi) na klaritromicin ili druge makrolidne antibiotike, kao što su eritromicin ili azitromicin, ili bilo koji drugi sastojak leka (videti odeljak 6) ako koristite lekove koji se zovu ergot alkaloidi (npr. ergotamin ili dihidroergotamin) ili inhalacione preparate ergotamina za terapiju migrene ako koristite lekove terfenadin ili astemizol (široko primenjivani u terapiji alergi Leia o documento completo
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Klacid MR, 500 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: klaritromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 500 mg klaritromicina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 115 mg i natrijum 15,3 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Duguljasta film tableta žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Treba razmotriti zvanične preporuke za primenu antibiotika. Klacid MR, 500 mg film tablete sa modifikovanim oslobađanjem su indikovane za primenu kod odraslih i dece uzrasta 12 godina i starije. Klacid MR, 500 mg film tablete sa modifikovanim oslobađanjem su indikovane za lečenje infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, koje uključuju: - Infekcije donjeg respiratornog trakta, kao što su akutni i hronični bronhitis, i pneumonija (videti odeljke 4.4 i 5.1) - Infekcije gornjeg respiratornog trakta, kao što su sinuzitis i faringitis. Klacid MR, 500 mg film tablete sa modifikovanim oslobađanjem su indikovane i kod lakših i umereno teških infekcija kože i mekih tkiva, kao što su folikulitis, celulitis i erizipel (videti odeljke 4.4. i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ODRASLI: Uobičajeno preporučeno doziranje Klacid MR, 500 mg film tableta sa modifikovanim oslobađanjem kod odraslih je jedna tableta dnevno uzeta uz obrok. Kod ozbiljnijih infekcija, doza se može povećati do dve tablete sa modifikovanim oslobađanjem dnevno. Uobičajeno trajanje terapije je 6 do 14 dana. DECA STARIJA OD 12 GODINA: Kao kod odraslih. Klacid MR, 500 mg film tablete sa modifikovanim oslobađanjem ne treba lomiti ili žvakati. Lek Klacid MR ne treba da koriste pacijenati sa značajno oštećenom funkcijom bubrega (klirensom kreatinina < 30 mL/min), obzirom da nije moguće odgovarajuće smanjenje doze ovim oblikom. Kod ove grupe pacijenata može se primeniti klaritromicin u oblik Leia o documento completo