Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOROLAC-TROMETAMOL
Omnivision GmbH
S01BC05
KETOROLAC trometamol
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-08-25
Gebrauchsinformation: Information für Anwender KetoVision 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Ketorolac-Trometamol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist KetoVision und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KetoVision beachten? 3. Wie ist KetoVision anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist KetoVision aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist KetoVision und wofür wird es angewendet? KetoVision gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale, anti-inflammatorische Arzneimittel bekannt sind (die üblicherweise als Schmerzmittel oder zur Behandlung von Entzündungen verwendet werden). Der Wirkstoff in KetoVision ist Ketorolac-Trometamol. KetoVision wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung und zur Linderung von Augenentzündungen nach Augenoperationen angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KetoVision beachten? KetoVision darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Ketorolac-Trometamol, Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie KetoVision anwenden, wenn Sie d Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KetoVision 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol (0,5 % m/V). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 2,9 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,1 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare und farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE KetoVision ist indiziert zur Prophylaxe und Minderung von Entzündungen und deren begleitender Symptome nach Augenoperationen. KetoVision wird bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Postoperative Entzündungen_ Ein Tropfen dreimal täglich in das Auge getropft, beginnend 24 Stunden vor der Operation und fortgeführt bis zu 3-4 Wochen postoperativ. _Kinder und Jugendliche_ KetoVision wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. _Ältere Patienten_ Es wurden insgesamt keine Unterschiede bzgl. der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Ein Tropfen der Lösung wird in den unteren Bindehautsack des zu behandelnden Auges eingeträufelt, wobei das untere Augenlid vorsichtig nach unten gezogen wird und der Blick nach oben gerichtet ist. Um eine Kontamination von Auge oder Augentropfen zu vermeiden, darf die Tropfspitze nicht mit irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen. Wird KetoVision gleichzeitig mit anderen topischen Augenmedikamenten angewendet, muss zwischen den Anwendungen der beiden Arzneimittel ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzallergie mit Acetylsalicylsäure oder anderen nichtstero Прочитајте комплетан документ