KetoVision 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

KETOROLAC-TROMETAMOL

Disponibil de la:

Omnivision GmbH

Codul ATC:

S01BC05

INN (nume internaţional):

KETOROLAC trometamol

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2011-08-25

Prospect

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
KetoVision 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Ketorolac-Trometamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist KetoVision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von KetoVision beachten?
3.
Wie ist KetoVision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KetoVision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist KetoVision und wofür wird es angewendet?
KetoVision gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
nicht-steroidale, anti-inflammatorische
Arzneimittel bekannt sind (die üblicherweise als Schmerzmittel oder
zur Behandlung von
Entzündungen verwendet werden). Der Wirkstoff in KetoVision ist
Ketorolac-Trometamol.
KetoVision wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung und zur Linderung von
Augenentzündungen nach
Augenoperationen angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von KetoVision beachten?
KetoVision darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ketorolac-Trometamol, Aspirin
(Acetylsalicylsäure) oder andere
nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie KetoVision
anwenden, wenn Sie d

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KetoVision 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol (0,5 % m/V).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 2,9 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend 0,1
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare und farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
KetoVision ist indiziert zur Prophylaxe und Minderung von
Entzündungen und deren begleitender
Symptome nach Augenoperationen.
KetoVision wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Postoperative Entzündungen_
Ein Tropfen dreimal täglich in das Auge getropft, beginnend 24
Stunden vor der Operation und
fortgeführt bis zu 3-4 Wochen postoperativ.
_Kinder und Jugendliche_
KetoVision wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund nicht
ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
_Ältere Patienten_
Es wurden insgesamt keine Unterschiede bzgl. der Sicherheit und
Wirksamkeit zwischen älteren
und jüngeren Patienten beobachtet.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Ein Tropfen der Lösung wird in den unteren Bindehautsack des zu
behandelnden Auges eingeträufelt,
wobei das untere Augenlid vorsichtig nach unten gezogen wird und der
Blick nach oben gerichtet ist.
Um eine Kontamination von Auge oder Augentropfen zu vermeiden, darf
die Tropfspitze nicht mit
irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen.
Wird KetoVision gleichzeitig mit anderen topischen Augenmedikamenten
angewendet, muss
zwischen den Anwendungen der beiden Arzneimittel ein Abstand von
mindestens 5 Minuten liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzallergie mit
Acetylsalicylsäure oder anderen nichtstero