Ketotifen Sopharma 1 mg tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Ketotifēns

Доступно од:

Sopharma AD, Bulgaria

АТЦ код:

R06AX17

INN (Међународно име):

Ketotifen

Дозирање:

1 mg

Фармацеутски облик:

Tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Sopharma AD, Bulgaria

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETOTIFEN SOPHARMA 1 MG TABLETES
_Ketotifenum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ketotifen Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketotifen Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Ketotifen Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketotifen Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETOTIFEN SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ketotifen Sopharma pieder zāļu grupai, ko sauc par antihistamīna
(pretalerģijas) līdzekļiem. Alerģijas
apstākļos tas novērš histamīna un citu vielu, kas veidojas
organismā, atbrīvošanos. Lietojot vienu
pašu, tas neiedarbojas uz astmas lēkmēm. Ilgstošas lietošanas
gadījumā tas novērš lēkmju rašanās
iespēju un samazina to ilgumu un to intensitāti, savukārt dažos
gadījumos tās izzūd vispār.
Ketotifen Sopharma lieto:

kā palīglīdzekli ilgstošai vidēji smagi izteiktas atopiskas
bronhiālās astmas ārstēšanai;

simptomātiskai alerģisku stāvokļu, tajā skaitā alerģiska
rinīta (deguna gļotādas iekaisums) un
konjunktivīta (acs konjunktīvas iekaisums), ārstēšanai.
Ketotifēns nav efektīvs akūtu astmas lēkmju profilaksē vai
ārstēšanā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETOTIFEN SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETOTIFEN SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ketotifēnu

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KETOTIFEN SOPHARMA 1 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1,38 mg ketotifēna hidrogēnfumarāta, kas
atbilst 1 mg ketotifēna (_Ketotifenum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: kviešu ciete.
Katra tablete satur 5 mg kviešu cietes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz gandrīz baltas, plakanas, apaļas tabletes ar pelēku
tonējumu un dalījuma līniju vienā pusē,
kuru diametrs ir 7 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Palīglīdzeklis ilgstošai vidēji smagi izteiktas atopiskas
bronhiālās astmas ārstēšanai;

Simptomātiska alerģisku stāvokļu, tajā skaitā alerģiska rinīta
un konjunktivīta ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
1 mg (1 tablete) divas reizes dienā (no rīta un vakarā)
ēdienreižu laikā. Nepietiekamas terapeitiskās
atbildes reakcijas gadījumā, pēc 4 nedēļu ilga terapeitiskā
kursa, devu var palielināt līdz 2 mg (2
tabletes) divas reizes dienā.
Pacientiem, kuriem ir nosliece uz sedāciju, pirmajās dažās dienās
jālieto 0,5 mg – 1 mg (puse tabletes
vai 1 tablete) vakarā (lietojot 0,5 mg devu). Terapeitiskā kursa
laikā devu pakāpeniski palielina.
_Pediatriskā populācija_
_Bērni, kuri vecāki par 3 gadiem_
1 mg (1 tablete) divas reizes dienā (no rīta un vakarā)
ēdienreižu laikā. Pacientiem, kuriem šo zāļu
tablešu forma nav piemērota, jāapsver alternatīva ketotifēnu
saturošu zāļu lietošanu.
Ketotifen Sopharma tabletes nedrīkst lietot bērni, kuri jaunāki par
3 gadiem.
_Gados vecāki pacienti_
Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu nepieciešamas
savādākas devas vai arī viņiem
būtu savādākas blakusparādības salīdzinājumā ar gados
jaunākiem pacientiem.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Nepieciešamības gadījumā ketotifēna terapiju ir jāpārtrau