Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Ketotifēns
Sopharma AD, Bulgaria
R06AX17
Ketotifen
1 mg
Tablete
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KETOTIFEN SOPHARMA 1 MG TABLETES _Ketotifenum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ketotifen Sopharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ketotifen Sopharma lietošanas 3. Kā lietot Ketotifen Sopharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ketotifen Sopharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KETOTIFEN SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ketotifen Sopharma pieder zāļu grupai, ko sauc par antihistamīna (pretalerģijas) līdzekļiem. Alerģijas apstākļos tas novērš histamīna un citu vielu, kas veidojas organismā, atbrīvošanos. Lietojot vienu pašu, tas neiedarbojas uz astmas lēkmēm. Ilgstošas lietošanas gadījumā tas novērš lēkmju rašanās iespēju un samazina to ilgumu un to intensitāti, savukārt dažos gadījumos tās izzūd vispār. Ketotifen Sopharma lieto: kā palīglīdzekli ilgstošai vidēji smagi izteiktas atopiskas bronhiālās astmas ārstēšanai; simptomātiskai alerģisku stāvokļu, tajā skaitā alerģiska rinīta (deguna gļotādas iekaisums) un konjunktivīta (acs konjunktīvas iekaisums), ārstēšanai. Ketotifēns nav efektīvs akūtu astmas lēkmju profilaksē vai ārstēšanā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETOTIFEN SOPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET KETOTIFEN SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret ketotifēnu Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KETOTIFEN SOPHARMA 1 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1,38 mg ketotifēna hidrogēnfumarāta, kas atbilst 1 mg ketotifēna (_Ketotifenum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: kviešu ciete. Katra tablete satur 5 mg kviešu cietes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas līdz gandrīz baltas, plakanas, apaļas tabletes ar pelēku tonējumu un dalījuma līniju vienā pusē, kuru diametrs ir 7 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Palīglīdzeklis ilgstošai vidēji smagi izteiktas atopiskas bronhiālās astmas ārstēšanai; Simptomātiska alerģisku stāvokļu, tajā skaitā alerģiska rinīta un konjunktivīta ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ 1 mg (1 tablete) divas reizes dienā (no rīta un vakarā) ēdienreižu laikā. Nepietiekamas terapeitiskās atbildes reakcijas gadījumā, pēc 4 nedēļu ilga terapeitiskā kursa, devu var palielināt līdz 2 mg (2 tabletes) divas reizes dienā. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz sedāciju, pirmajās dažās dienās jālieto 0,5 mg – 1 mg (puse tabletes vai 1 tablete) vakarā (lietojot 0,5 mg devu). Terapeitiskā kursa laikā devu pakāpeniski palielina. _Pediatriskā populācija_ _Bērni, kuri vecāki par 3 gadiem_ 1 mg (1 tablete) divas reizes dienā (no rīta un vakarā) ēdienreižu laikā. Pacientiem, kuriem šo zāļu tablešu forma nav piemērota, jāapsver alternatīva ketotifēnu saturošu zāļu lietošanu. Ketotifen Sopharma tabletes nedrīkst lietot bērni, kuri jaunāki par 3 gadiem. _Gados vecāki pacienti_ Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu nepieciešamas savādākas devas vai arī viņiem būtu savādākas blakusparādības salīdzinājumā ar gados jaunākiem pacientiem. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Nepieciešamības gadījumā ketotifēna terapiju ir jāpārtrau Aqra d-dokument sħiħ