Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
M01AE03
Ketoprofen
"100 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "50 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIO
N
Ketoprofene
034877047 - 100 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 034877035 - 75 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 034877023 - 50 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 034877011 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato
Revocato
KETOSELECT 50 MG CAPSULE RIGIDE KETOPROFENE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETOSELECT 50 mg capsule rigide (ketoprofene). CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antinfiammatori e antireumatici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Osteoartrosi diffusa o localizzata (artrosi della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della spalla, ecc.) e disturbi correlati (lombalgia, sciatalgia, radicoliti). Artrite reumatoide; artrite gottosa. Altre affezioni infiammatorie a varia localizzazione: muscolo-scheletrica (tendiniti, tenosinoviti, borsiti), venosa (tromboflebiti), ecc. CONTROINDICAZIONI Il prodotto non va somministrato in pazienti che hanno una storia di reazioni di ipersensibilità quali broncospasmo, attacchi asmatici, rinite, orticaria o altre reazioni di tipo allergico al ketoprofene, all’acido acetilsalicilico o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS). In tali pazienti, sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo “Effetti indesiderati”). Ketoprofene è controindicato anche nei seguenti casi: • grave insufficienza cardiaca; • in pazienti con ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco; • in corso di terapia diuretica intensiva; • ulcera peptica/emorragia in atto o ricorrente (due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento); • storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlata ad una precedente terapia con FANS; • diatesi emorragica; • grave insufficienza epatica; • grave insufficienza renale. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • terzo trimestre di gravidanza; • leucopenia e piastrinopenia; • dispepsia cronica e gastrite • è general Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE MEDICINALE KETOSELECT 50 mg capsule rigide. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ogni capsula rigida contiene:_ Principio attivo: ketoprofene 50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Osteoartrosi diffusa o localizzata (artrosi della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, delle spalle, etc.) e disturbi correlati (lombalgie, sciatalgie, radicoliti). Artrite reumatoide, artrite gottosa. Altre affezioni infiammatorie a varia localizzazione: muscolo-scheletrica (tendiniti, tenosinoviti, borsiti), venosa (tromboflebiti), etc. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti: una capsula 3-4 volte al giorno, preferibilmente durante o dopo i pasti. La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, e dosi più alte non sono raccomandate (vedi anche paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso). Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedi paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso). Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Popolazioni particolari Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Pazienti con insufficienza renale da li Прочитајте комплетан документ