KETOSELECT

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Ketoprofene

Disponible des:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codi ATC:

M01AE03

Designació comuna internacional (DCI):

Ketoprofen

Unidades en paquete:

"100 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "50 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIO

clase:

N

Área terapéutica:

Ketoprofene

Resumen del producto:

034877047 - 100 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 034877035 - 75 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 034877023 - 50 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 034877011 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

KETOSELECT
50 MG CAPSULE RIGIDE
KETOPROFENE
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOSELECT 50 mg capsule rigide (ketoprofene).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori e antireumatici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteoartrosi diffusa o localizzata (artrosi della colonna vertebrale,
dell'anca, del
ginocchio, della spalla, ecc.) e disturbi correlati (lombalgia,
sciatalgia, radicoliti). Artrite
reumatoide; artrite gottosa. Altre affezioni infiammatorie a varia
localizzazione:
muscolo-scheletrica (tendiniti, tenosinoviti, borsiti), venosa
(tromboflebiti), ecc.
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non va somministrato in pazienti che hanno una storia di
reazioni di
ipersensibilità quali broncospasmo, attacchi asmatici, rinite,
orticaria o altre reazioni di
tipo allergico al ketoprofene, all’acido acetilsalicilico o ad altri
antinfiammatori non
steroidei (FANS). In tali pazienti, sono state segnalate reazioni
anafilattiche gravi,
raramente fatali (vedere paragrafo “Effetti indesiderati”).
Ketoprofene è controindicato anche nei seguenti casi:
•
grave insufficienza cardiaca;
•
in pazienti con ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti del
farmaco;
•
in corso di terapia diuretica intensiva;
•
ulcera peptica/emorragia in atto o ricorrente (due o più episodi
distinti di ulcera
o sanguinamento);
•
storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlata ad
una
precedente terapia con FANS;
•
diatesi emorragica;
•
grave insufficienza epatica;
•
grave insufficienza renale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
terzo trimestre di gravidanza;
•
leucopenia e piastrinopenia;
•
dispepsia cronica e gastrite
•
è general

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE MEDICINALE
KETOSELECT 50 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ogni capsula rigida contiene:_
Principio attivo: ketoprofene 50 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteoartrosi
diffusa o localizzata (artrosi
della colonna vertebrale,
dell'anca, del ginocchio, delle spalle, etc.) e disturbi correlati
(lombalgie,
sciatalgie, radicoliti).
Artrite reumatoide, artrite gottosa.
Altre affezioni infiammatorie a varia localizzazione:
muscolo-scheletrica
(tendiniti, tenosinoviti, borsiti), venosa (tromboflebiti), etc.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: una capsula 3-4 volte al giorno, preferibilmente durante o
dopo i
pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve
essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con
la
dose giornaliera di 200 mg, e dosi più alte non sono raccomandate
(vedi
anche paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa
dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che
occorre
per controllare i sintomi (vedi paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e
precauzioni per l’uso).
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente
stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei
dosaggi sopraindicati.
Popolazioni particolari
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti con insufficienza renale da li