KETOGEL 2% Gel dermique

Држава: Тунис

Језик: Француски

Извор: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активни састојак:

KETOCONAZOLE

Доступно од:

OPALIA PHARMA

INN (Међународно име):

KETOCONAZOLE

Дозирање:

2%

Фармацеутски облик:

Gel dermique

Јединице у пакету:

Tube monodose/20 gr

Класа:

A

Терапеутска група:

ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE

Терапеутска област:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Терапеутске индикације:

Traitement du pityriasis versicolor.

Резиме производа:

Classement VEIC: Essentiel

Датум одобрења:

2003-05-08

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
KETOGEL 2%
GEL DERMIQUE
TUBE MONODOSE DE 20 G
DATE : 06/04/2017
PAGE : 1/4
_RCP KETOGEL 2% GEL DERMIQUE, TUBE MONODOSE DE 20 G _
_AMM N° 902 368 1 _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOGEL 2 % GEL DERMIQUE, TUBE MONODOSE DE 20 G.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
…………………………………………………………………………………
2,00 g
Pour 100 g de gel dermique.
Conservateur : Imidurée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel dermique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement du Pityriasis Versicolor.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Schéma thérapeutique :_
Application unique du contenu d'un tube (20 g).
Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel (20 g) sur toute la
surface du corps y compris le
cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. Éviter le
contact avec les yeux.
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes minimum.
Rincer soigneusement.
4.3.CONTRE-INDICATIONS
ABSOLUE :
-
Intolérance connue à l'un des constituants du produit.
RELATIVE :
-
1
er
trimestre de la grossesse.
4.4.MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
KETOGEL 2%
GEL DERMIQUE
TUBE MONODOSE DE 20 G
DATE : 06/04/2017
PAGE : 2/4
_RCP KETOGEL 2% GEL DERMIQUE, TUBE MONODOSE DE 20 G _
_AMM N° 902 368 1 _
4.5.INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
Sans objet.
4.6.GROSSESSE ET ALLAITEMENT
_GROSSESSE : _
Les études effectuées par voie orale chez l'animal ont mis en
évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un
éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament
lorsqu'il est administré pendant la
grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence,
il est