KETOGEL 2% Gel dermique

देश: ट्यूनीशिया

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

सक्रिय संघटक:

KETOCONAZOLE

थमां उपलब्ध:

OPALIA PHARMA

INN (इंटरनेशनल नाम):

KETOCONAZOLE

डोज़:

2%

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gel dermique

पैकेज में यूनिट:

Tube monodose/20 gr

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE

चिकित्सीय क्षेत्र:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

चिकित्सीय संकेत:

Traitement du pityriasis versicolor.

उत्पाद समीक्षा:

Classement VEIC: Essentiel

प्राधिकरण की तारीख:

2003-05-08

उत्पाद विशेषताएं

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
KETOGEL 2%
GEL DERMIQUE
TUBE MONODOSE DE 20 G
DATE : 06/04/2017
PAGE : 1/4
_RCP KETOGEL 2% GEL DERMIQUE, TUBE MONODOSE DE 20 G _
_AMM N° 902 368 1 _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOGEL 2 % GEL DERMIQUE, TUBE MONODOSE DE 20 G.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
…………………………………………………………………………………
2,00 g
Pour 100 g de gel dermique.
Conservateur : Imidurée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel dermique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement du Pityriasis Versicolor.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Schéma thérapeutique :_
Application unique du contenu d'un tube (20 g).
Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel (20 g) sur toute la
surface du corps y compris le
cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. Éviter le
contact avec les yeux.
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes minimum.
Rincer soigneusement.
4.3.CONTRE-INDICATIONS
ABSOLUE :
-
Intolérance connue à l'un des constituants du produit.
RELATIVE :
-
1
er
trimestre de la grossesse.
4.4.MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
KETOGEL 2%
GEL DERMIQUE
TUBE MONODOSE DE 20 G
DATE : 06/04/2017
PAGE : 2/4
_RCP KETOGEL 2% GEL DERMIQUE, TUBE MONODOSE DE 20 G _
_AMM N° 902 368 1 _
4.5.INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
Sans objet.
4.6.GROSSESSE ET ALLAITEMENT
_GROSSESSE : _
Les études effectuées par voie orale chez l'animal ont mis en
évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un
éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament
lorsqu'il est administré pendant la
grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence,
il est