KETAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

kétamine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine 57

Доступно од:

LABORATOIRE RENAUDIN

АТЦ код:

N01AX03.

INN (Међународно име):

kétamine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine 57

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour une ampoule de 5 ml > kétamine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine 57,68 mg

Пут администрације:

intramusculaire;intraveineuse

Јединице у пакету:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Тип рецептора:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialist

Терапеутска област:

ANESTHESIQUE GENERAL SYSTEME NERVEUX CENTRAL

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non barbiturique – code ATC : N01X03.Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures.Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques;Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote.Ce médicament peut être utilisé en obstétrique, seul ou en association avec d’autres anesthésiques.

Резиме производа:

KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 50 mg/5 ml - KETALAR 10 mg/ml, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2010-10-11

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2020
Dénomination du médicament
KETAMINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable
Kétamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETAMINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETAMINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser KETAMINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETAMINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETAMINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non
barbiturique – code ATC : N01X03.
Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des
interventions de courte durée. Grâce à des
injections répétées ou à son utilisation en perfusion
intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant
plusieurs heures.
Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie
générale avant l'administration d'autres agents
anesthésiques;
Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible
puissance, tel le protoxyde d'azote.
Ce méd

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETAMINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de kétamine
.........................................................................................................
57,68 mg
Quantité correspondant à kétamine base
.................................................................................
50,00 mg
Pour une ampoule de 5 mL.
Une ampoule de 5 mL contient 50 mg de kétamine.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Générales :
La kétamine peut être utilisée :
·
soit comme agent anesthésique unique : particulièrement adapté aux
interventions de courte durée, il
permet également, grâce à des injections répétées ou à son
utilisation en perfusion intraveineuse, d'obtenir
une anesthésie prolongée durant plusieurs heures ;
·
soit comme inducteur d'anesthésie avant l'administration d'autres
agents anesthésiques ;
·
soit comme potentialisateur d'agents anesthésiques de faible
puissance, tel le protoxyde d'azote.
Obstétricales :
·
La kétamine peut être utilisée seule ou en association avec
d'autres anesthésiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de
tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d’utilisation en situation extra-hospitalière (situation
d’urgence ou transport médicalisé).
Posologie
La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier et les
doses suivantes de kétamine (valeurs exprimées
en kétamine base) ne