Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
EPIFARMA S.R.L
M01AE03
Ketoprofen
" 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE
N
Ketoprofene
038723019 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KELIS 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Ketoprofene Sale di Lisina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è KELIS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere KELIS 3. Come prendere KELIS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KELIS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KELIS E A COSA SERVE KELIS contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati contro il dolore e l’infiammazione. KELIS è indicato: - negli ADULTI , per il trattamento sintomatico del dolore in presenza di: • infiammazioni che colpiscono le articolazioni (ad esempio artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare); • infiammazioni dovute a traumi e infiammazioni dolorose che interessano la bocca, i denti, le orecchie, la laringe, le vie urinarie e le vie respiratorie. - nei BAMBINI , per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore, anche in presenza di febbre, causato da: • infiammazioni che colpiscono le articolazioni e le ossa; • infiammazioni delle orecchie (otiti); • operazioni chirurgiche. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KELIS NON PRENDA KELIS - se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di que Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KELIS 80 mg polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina bipartita contiene: Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg corrispondenti a 50 mg di ketoprofene Eccipiente con effetti noti: sorbitolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Polvere omogenea di colore da bianco a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ : trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi post- traumatica, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. _In pediatria_ : trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori associati a dolore, anche accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell'apparato osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Posologia _Adulti: _ una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i pasti. _Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni: _ mezza bustina da 40 mg (mezza dose) tre volte al giorno durante i pasti. _Anziani: _ la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo. 4.4). _Pazienti con insufficienza epatica: _ si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero (vedere paragrafo 4.4). _Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale: _ si consiglia di monitorare il volume di diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). KELIS non deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni epatiche e renali (vedere paragrafo 4.3). Gli effetti indesiderati possono essere minim Прочитајте комплетан документ