KELIS

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Ketoprofene

MAH:

EPIFARMA S.R.L

ATC_code:

M01AE03

INN:

Ketoprofen

units_in_package:

" 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE

class:

N

therapeutic_area:

Ketoprofene

leaflet_short:

038723019 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KELIS
80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Ketoprofene Sale di Lisina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KELIS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KELIS
3.
Come prendere KELIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KELIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KELIS E A COSA SERVE
KELIS contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati contro il
dolore e l’infiammazione.
KELIS è indicato:
- negli ADULTI
, per il trattamento sintomatico del dolore in presenza di:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni (ad esempio artrite
reumatoide, spondilite
anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare);
•
infiammazioni dovute a traumi e infiammazioni dolorose che interessano
la bocca, i denti, le
orecchie, la laringe, le vie urinarie e le vie respiratorie.
- nei
BAMBINI
, per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore, anche in
presenza di febbre,
causato da:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni e le ossa;
•
infiammazioni delle orecchie (otiti);
•
operazioni chirurgiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KELIS
NON PRENDA KELIS
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di que

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KELIS
80 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg corrispondenti a 50
mg di ketoprofene
Eccipiente con effetti noti: sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere omogenea di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore,
tra i quali: artrite
reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo
extra-articolare, flogosi post-
traumatica, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
_In pediatria_
: trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori
associati a dolore, anche
accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell'apparato
osteoarticolare, dolore post operatorio e
otiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti: _
una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i
pasti.
_Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni: _
mezza bustina da 40 mg (mezza dose) tre volte al giorno durante
i pasti.
_Anziani: _
la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare un'eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo. 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica: _
si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo
giornaliero (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale: _
si consiglia di monitorare il volume di diuresi
e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
KELIS non deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni
epatiche e renali (vedere
paragrafo 4.3).
Gli effetti indesiderati possono essere minim