KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B.BRAUN 1.5 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Kalii chloridum,Glukoosi monohydricum

Доступно од:

B. Braun Melsungen AG

АТЦ код:

B05BB02

INN (Међународно име):

Kalii chloridum,Glucosum monohydricum

Дозирање:

1.5 mg/ml + 50 mg/ml

Фармацеутски облик:

infuusioneste, liuos

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

elektrolyytit ja hiilihydraatit

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

2012-10-19

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN 1,5 MG/ML + 50 MG/ML INFUUSIONESTE,
LIUOS
KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN 3 MG/ML + 50 MG/ML INFUUSIONESTE,
LIUOS
kaliumkloridi, glukoosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalii chloridum/Glucosum
B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kalii
chloridum/Glucosum
B. Braun -valmistetta
3.
Miten Kalii chloridum/Glucosum
B. Braun -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalii chloridum/Glucosum B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on kaliumkloridia ja glukoosia sisältävä liuos. Se
annetaan laskimoon asetetun letkun
kautta (tippainfuusiona laskimoon).
Sitä annetaan kaliumpitoisuudenylläpitoon
ja korjaamiseen sekä perusenergiantarpeen kattamiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KALII
CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN -VALMISTETTA
-
jos sinulla on liian suuri veren kalium- tai kloridipitoisuus
(hyperkalemia tai hyperkloremia)
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
-
jos sinulla on päävamma (24 ensimmäisen tunnin ajan)
-
jos sinulla on liikaa nestettä elimistössä (hyperhydraatio)

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste,
liuos
Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 3 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste,
liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml infuusionestettä sisältää:
Kalii chloridum/Glucosum B. Braun
1,5 mg/ml + 50 mg/ml_ _
Kalii chloridum/Glucosum B. Braun
3 mg/ml + 50 mg/ml
Kaliumkloridi
1,50 g
3,00 g
Glukoosi
(glukoosimonohydraattina)
50,00 g
50,00 g
_Elektrolyyttipitoisuudet:_
Kalium
20 mmol/l
40 mmol/l
Kloridi
20 mmol/l
40 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai vaalean oljenkeltainen vesiliuos
Kalii chloridum/Glucosum B. Braun
1,5 mg/ml + 50 mg/ml
Kalii chloridum/Glucosum B. Braun
3 mg/ml + 50 mg/ml
Energia
835
kJ/l
≙
200 kcal/l
835
kJ/l
≙
200 kcal/l
Teoreettinen
osmolariteetti
318
mOsm/l
358
mOsm/l
pH
3,5–6,5
3,5–6,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaliumin antoon kaliumvajeen korjaamiseksi tai ehkäisemiseksi ja
glukoosin antoon päivittäisen
energiantarpeen kattamiseksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
2
Annostus riippuu potilaan iästä, painosta ja kliinisestä tilasta,
etenkin jos potilaalla on munuaisten tai
sydämen vajaatoimintaa. Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa,
seerumin glukoosin, seerumin
natriumin ja muiden elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen
seurata ennen annostelua ja sen aikana
erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen
antidiureettisen hormonin vapautuminen
(antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla,
jotka saavat samanaikaisesti
vasopressiiniagonisteja.
Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää
fysiologisesti hypotonisten nesteiden
yhteydessä. Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml
tai 3 mg/ml + 50 mg/ml voi
muuttua hypotoniseksi annostelun jälkeen. Tämä johtuu
glukoosiaineenvaihdunnasta elimistössä (ks.
kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Annostus ja infuusionopeus on määritettävä EKG:n ja s