Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Kalii chloridum,Glukoosi monohydricum
B. Braun Melsungen AG
B05BB02
Kalii chloridum,Glucosum monohydricum
1.5 mg/ml + 50 mg/ml
infuusioneste, liuos
Resepti
elektrolyytit ja hiilihydraatit
Myyntilupa peruuntunut
2012-10-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN 1,5 MG/ML + 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN 3 MG/ML + 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS kaliumkloridi, glukoosi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kalii chloridum/Glucosum B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kalii chloridum/Glucosum B. Braun -valmistetta 3. Miten Kalii chloridum/Glucosum B. Braun -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kalii chloridum/Glucosum B. Braun -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke on kaliumkloridia ja glukoosia sisältävä liuos. Se annetaan laskimoon asetetun letkun kautta (tippainfuusiona laskimoon). Sitä annetaan kaliumpitoisuudenylläpitoon ja korjaamiseen sekä perusenergiantarpeen kattamiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ KALII CHLORIDUM/GLUCOSUM B. BRAUN -VALMISTETTA - jos sinulla on liian suuri veren kalium- tai kloridipitoisuus (hyperkalemia tai hyperkloremia) - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos sinulla on päävamma (24 ensimmäisen tunnin ajan) - jos sinulla on liikaa nestettä elimistössä (hyperhydraatio) Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 3 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1000 ml infuusionestettä sisältää: Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml_ _ Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 3 mg/ml + 50 mg/ml Kaliumkloridi 1,50 g 3,00 g Glukoosi (glukoosimonohydraattina) 50,00 g 50,00 g _Elektrolyyttipitoisuudet:_ Kalium 20 mmol/l 40 mmol/l Kloridi 20 mmol/l 40 mmol/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaalean oljenkeltainen vesiliuos Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 3 mg/ml + 50 mg/ml Energia 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Teoreettinen osmolariteetti 318 mOsm/l 358 mOsm/l pH 3,5–6,5 3,5–6,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kaliumin antoon kaliumvajeen korjaamiseksi tai ehkäisemiseksi ja glukoosin antoon päivittäisen energiantarpeen kattamiseksi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 2 Annostus riippuu potilaan iästä, painosta ja kliinisestä tilasta, etenkin jos potilaalla on munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa. Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin, seerumin natriumin ja muiden elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua ja sen aikana erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja. Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden yhteydessä. Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml tai 3 mg/ml + 50 mg/ml voi muuttua hypotoniseksi annostelun jälkeen. Tämä johtuu glukoosiaineenvaihdunnasta elimistössä (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8). Annostus ja infuusionopeus on määritettävä EKG:n ja s Baca dokumen lengkapnya