Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
MEDIPORT DOO BEOGRAD
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS KARIZO, S.A.
REGISTRACIJA
2019-10-14
Broj rešenja: 323-01-00019-19-002 od 14.10.2019. godine za lek K-FLOX 100 mg/mL, oralni rastvor, 1 x 1 L 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ K-FLOX 100 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS KARIZOO S.A. Adresa: Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona), Španija Podnosilac zahteva: Anđelković d.o.o. Adresa: Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00019-19-002 od 14.10.2019. godine za lek K-FLOX 100 mg/mL, oralni rastvor, 1 x 1 L 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Anđelković d.o.o., Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS KARIZOO S.A. Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona) Španija 2. IME LEKA K-FLOX 100 MG/ML 100 mg/mL oralni rastvor za brojlere i kuniće enrofloksacin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil-alkohol 0,014 Kalijum hidroksid, voda, prečišćena 4. INDIKACIJE Lečenje oboljenja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivih na enrofloksacin, kao što su: Kod brojlera: -_ Mycoplasma gallisepticum, _ -_ Mycoplasma synoviae,_ -_ Avibacterium paragallinarum,_ Kod kunića: Terapija infekcija respiratornog trakta izazvanih sa _Pasteurella multocida._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u profilaksi. Ne primenjivati u jatima kod kojih se očekuje pojava rezistencije/unakrsne rezistencije na (fluoro)hinolone. Ne primenjivati u slučajevima poznate preosetljivosti na enrofloksacin ili bilo koju pomoćnu supstancu. Broj rešenja: 323-01-00019-19-002 od 14.10.2019. godine za lek K-FLOX 100 mg/mL, oralni rastvor, 1 x 1 L 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Najčešće neželjene reakcije se javljaju kod mladih životinja u predelu zglobova, u centralnom nervnom sistemu, urinarnom traktu i digestivnom traktu. Posle aplikacije leka kunićima, nisu primećene neželjene reakcije kada se primenjuje lek u terapijs Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00019-19-002 od 14.10.2019. godine za lek K-FLOX 100 mg/mL, oralni rastvor, 1 x 1 L 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ K-FLOX 100 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS KARIZOO S.A. Adresa: Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona), Španija Podnosilac zahteva: Anđelković d.o.o. Adresa: Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00019-19-002 od 14.10.2019. godine za lek K-FLOX 100 mg/mL, oralni rastvor, 1 x 1 L 2 od 7 1. IME LEKA K-FLOX 100 MG/ML 100 mg/mL oralni rastvor za brojlere i kunice enrofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil-alkohol 0,014 Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar rastvor žućkaste boje 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (brojleri) i kunići 4. 2. INDIKACIJE Lečenje oboljenja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivih na enrofloksacin, kao što su: Kod brojlera: -_ Mycoplasma gallisepticum, _ -_ Mycoplasma synoviae,_ -_ Avibacterium paragallinarum,_ Kod kunića: Terapija infekcija respiratornog trakta izazvanih sa _Pasteurella multocida._ 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u profilaksi. Ne primenjivati u jatima kod kojih se očekuje pojava rezistencije/unakrsne rezistencije na (fluoro)hinolone. Broj rešenja: 323-01-00019-19-002 od 14.10.2019. godine za lek K-FLOX 100 mg/mL, oralni rastvor, 1 x 1 L 3 od 7 Ne primenjivati u slučajevima poznate preosetljivosti na enrofloksacin ili bilo koju pomoćnu supstancu. 4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lečenje infekcija prouzrokovanih sa Mycoplasma spp. ne može sprečiti eradikaciju mikroorganizma. 4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Kad god je moguće, fluorohinolone treba koristiti na osnovu sprovedenog antibiograma. Fluorohinolon Прочитајте комплетан документ