KÁLIUM-JODID SERB 65 mg tabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

a kálium-jodid

Доступно од:

SERB SA

АТЦ код:

V03AB21

INN (Међународно име):

potassium iodide

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al - OGYI-T-24141 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al - OGYI-T-24141 / 02 - V - TK - igen

Статус ауторизације:

WEU

Датум одобрења:

2022-10-25

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KÁLIUM-JODID SERB 65 MG TABLETTA
kálium-jodid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kálium-jodid SERB és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kálium-jodid SERB szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kálium-jodid SERB-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kálium-jodid SERB-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KÁLIUM-JODID SERB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert csak az illetékes hatóság kifejezett
utasítására, a hivatalos nemzeti ajánlásoknak
megfelelően szabad alkalmazni.
A Kálium-jodid SERB tabletta a lakosság körében alkalmazandó
olyankor, ha nukleáris baleset
következtében radioaktív jód kerül a levegőbe. A tabletták a
radioaktív jód pajzsmirigybe történő
felvételének megakadályozására szolgálnak.
Nukleáris baleset esetén az illetékes nemzeti hatóság a médián
(rádió, televízió, internet) keresztül
továbbított üzenetben értesíti a lakosságot a jódtabletta
használatáról.
A radioaktív jód paj

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kálium-jodid SERB 65 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
65 mg kálium-jodidot tartalmaz tablettánként (ami megfelel 50 mg
jodidnak).
Ismert hatású segédanyag: 176 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér színű, 9 mm átmérőjű, kerek, lapos,
metszett élű, az egyik oldalán kereszt alakú
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta kettő vagy négy egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A radioaktív jód pajzsmirigybe történő felvételének
megelőzése nukleáris baleset esetén.
Ennek az antidotumnak az alkalmazását az illetékes hatóságok
hivatalos nemzeti ajánlásaival
összhangban kell végezni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert csak az illetékes nemzeti hatóság kifejezett
utasítására szabad bevenni.
Az adagolási protokoll összhangban van a WHO nukleáris balesetek
utáni jódprofilaxisra vonatkozó
legújabb (2017.) ajánlásával.
Adagolás
A jódhiányos területek lakosságát nagyobb mértékben érinti a
radioaktív jódnak való kitettség. Az
ilyen helyeken meg kell fontolni a jódhiány megszüntetését
célzó nemzeti vagy regionális programok
bevezetését.
_Az alkalmazás időpontja_
-
A kálium-jodid alkalmazásának optimális időpontja az expozíció
várható kezdetét megelőző
24 óra, valamint az expozíció kezdetét követő 2 óra által
behatárolt időszak, azonban
alkalmazása még az expozíció becsült kezdetét követő 8 órán
át is indokolt lehet. Lásd a
4.4 pontot is.
-
A kálium-jodidot az expozíciót követő 24
óra elteltével nem szabad beadni
.
OGYÉI/78299/2022
2
_Életkor szerinti egyszeri ajánlott dózis_

_Felnőttek, ideértve a terhes és a szoptató nőket_
_ _
_ _
A szokásos dózis:
Kálium-jodid-dózis
65 mg-os kálium-
jodid-tabletták száma
Felnőttek
130 mg
2

_Gyermekek és serdülők_
_ _
_ _
A szokásos dózis az érintettek életkorától